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使用芬戈莫德时需要注意哪些事项?

使用芬戈莫德时需要注意哪些事项?

在使用芬戈莫德进行治疗时,需要特别关注心率和房室传导的变化。首次给予GILENYA后,所有患者都可能出现心动过缓的征象和症状,尤其是那些心动过缓高风险的患者,如有无最近可利用的首次剂量前基线ECG、正在接受类别a或类别抗心律失常药、β阻滞剂、钙通道阻滞剂、有慢心率、昏厥史、病态窦房结综合征、二级或更高级传导阻滞、缺血性心脏病或充血性心衰的患者更是如此。因此,医生和患者都需要密切监测心率和房室传导的变化,并在必要时采取相应的措施。

此外,芬戈莫德也可能增加感染的风险。因此,在开始使用GILENYA治疗前,应进行最近的CBC检查,并在治疗期间及停药后2个月内密切监测感染的征象和症状。如果患者有活动性急性或慢性感染,应暂缓开始GILENYA治疗。

芬戈莫德还可能导致黄斑水肿,甚至可能出现视力症状。因此,在开始GILENYA治疗前和在治疗起始后3-4个月时,应进行眼科评价,并在基线时和常规评价患者期间监测视力。对于有糖尿病或葡萄膜炎史的患者,应定期进行眼科评价,以便及早发现和处理可能出现的黄斑水肿。

芬戈莫德还可能影响肺功能,因此在临床上有指征时,应获取肺活量和对一氧化碳肺弥散量(DLCO)。此外,芬戈莫德也可能增加肝转氨酶,因此在开始使用GILENYA治疗前,应可得到最近肝酶结果,并在治疗期间密切监测肝酶水平。如果症状提示肝发生损伤,应立即停止GILENYA治疗。

最后,育龄潜能妇女在使用GILENYA治疗期间和停止后2个月内应使用有效避孕措施,以避免可能的胎儿危害。同时,根据动物资料,芬戈莫德可能引起胎儿危害,因此需要特别注意妊娠风险。对于儿童患者,尚未确定安全性和有效性,因此在使用芬戈莫德时需要格外小心。对于严重肝损伤患者,应严密监查,因为GILENYA暴露加倍,和不良反应的风险较大。

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