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PD-1抗体与阿帕替尼联合治疗软组织肉瘤的临床研究

PD-1抗体与阿帕替尼联合治疗软组织肉瘤的临床研究

一项关于软组织肉瘤的临床研究正在进行中。该研究旨在比较PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼与阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤的效果。SHR-1210是一种新型的生物制品,显示出与国外同类药物相比相当的体内药理学效果和安全性,具有很高的抗肿瘤临床应用潜力。甲磺酸阿帕替尼是一种小分子VEGFR抑制剂,主要通过抗血管生成作用来治疗恶性肿瘤。

本研究将随机分配受试者到两组中,一组接受SHR-1210联合阿帕替尼治疗,另一组接受阿霉素联合异环磷酰胺治疗。如果后者进展,也有机会接受SHR-1210联合阿帕替尼治疗。研究对象必须满足以下基本条件:16-70岁,男女均可;软组织肉瘤(除胃肠间质瘤、尤文肉瘤、胚胎型/腺泡型横纹肌肉瘤、软骨-骨肉瘤、无远处转移的中间性肿瘤等);既往未接受过的系统性化疗,或化疗治疗获益且停药后超过6个月出现复发或转移的病人;ECOG体力状况评分为0-1;截肢放宽到2分;主要脏器功能正常。

如果符合以上条件,并经过书面同意后,需要进行体检、化验检查、影像学检查等评估。如评估后符合研究要求,即可参加本研究。

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