近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械安全问题日益受到关注。为了加强医疗器械生产企业的监管，保障人民群众的生命健康安全，江苏省日前在全国率先出台了《医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》。

根据规定，自6月1日起，江苏省将对医疗器械生产企业的不良行为进行登记管理。这意味着，一旦生产企业发生不良行为，如销售未经注册的医疗器械产品、擅自篡改产品规格型号、销售不符合标准的医疗器械产品等，将被记录在案，并作为监管部门对其进行监督检查的重要依据。

为了更好地实施该规定，江苏省明确了20类不良行为，包括销售未经注册的医疗器械产品、擅自增加或篡改注册产品规格型号、销售不符合标准的医疗器械产品、不按产品标准进行出厂检验、擅自扩大产品治疗范围、未经批准发布医疗器械广告等。这些不良行为都将受到严格的监管和处罚。

针对不良行为，监管部门将采取一系列措施，包括填写《医疗器械生产企业不良行为登记表》、归入企业监督管理档案、发出《告诫书》要求整改、通过新闻媒体公示等。同时，对于一年内两次以上不良行为的企业，监管部门将加大监督检查力度，确保企业及时整改。

此外，江苏省还将对上年度无不良行为记录的企业，予以豁免检查或减少检查频次，鼓励企业加强自律，确保产品质量和安全。

江苏省全面推行医疗器械生产企业不良行为登记制，旨在加强医疗器械生产企业的监管，提高产品质量和安全水平，保障人民群众的生命健康安全。这一举措将有助于规范医疗器械市场秩序，促进医疗器械行业的健康发展。