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SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初定 正待批准

SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初定 正待批准

近年来,随着全球范围内疫情的不断变化,疫苗研发成为了全球关注的焦点。SARS病毒作为一种高度传染性的病毒,曾给全球人民带来了巨大的危害。我国科研团队经过不懈努力,成功研发了SARS病毒灭活疫苗,并进入Ⅱ期临床研究阶段。

据悉,SARS病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究方案已初步拟定,预计将有300名志愿者参与。世界卫生组织(WHO)对该方案表示认可,并推荐进行非典疫苗的Ⅱ期临床研究。

WHO建议,在Ⅱ期临床研究中,应选择300名年龄在20至60岁之间的志愿者,男女比例均衡。研究分为两个基地,每个基地100人接种SARS灭活疫苗,50人接种安慰剂。免疫程序规划为前3个月内接种三次疫苗,之后9个月为观察期。主要目标是评价疫苗的免疫原性和安全性。

钟南山院士对WHO的推荐方案提出不同意见。他建议扩大试验基地数量,缩小每个基地的人数,并将志愿者分为3个群组。同时,建议在不同试验基地实施不同的免疫程序,以便比较不同疫苗接种间隔时间的有效性。

目前,SARS疫苗的Ⅰ期临床研究已基本完成,初步证明疫苗的安全性。国家正在对Ⅰ期临床研究过程及成果进行评价,并将根据评价结果决定是否批准进入Ⅱ期临床研究。

钟南山院士强调,SARS疫苗的研发是为了应对突发疫情,为公众提供安全保障。他呼吁国家加大对疫苗研发的投入,加强传染病防治体系建设。

此外,我国科研团队还在积极开展人用禽流感疫苗的研究和开发,为应对未来可能出现的疫情做好准备。

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