随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的需求也越来越高。然而,不良药品和医疗器械的存在,却给人们的健康带来了极大的威胁。为了保障公众的健康安全,我国政府出台了一系列法律法规,加强食品安全监督管理。其中,沈阳市食品药品监督管理局近日发布了《特别规定》,明确规定生产企业必须主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械,否则将面临三倍货款的罚款。
一、隐患药品和医疗器械的召回
根据《特别规定》,生产企业发现其生产的药品或医疗器械存在安全隐患,可能对人体造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向药品监督管理部门报告。
二、不召回的处罚措施
如果生产企业不履行主动召回义务,药品监督管理部门将责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款。
三、失信企业的处理
对于因未召回不良药品或医疗器械,对公众健康和生命造成严重危害的责任企业,将依法吊销其药品或医疗器械的生产资格。同时,各地药品监督管理部门都应该在属地建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度,判定为严重失信的,依据《特别规定》,吊销其许可证照。
四、食药监人员学习新规
沈阳市食品药品监督管理局政策法规处对食药监系统内十二个分局、四个县(市)局、稽查处、市场处、安监处、南六执法队等部门开展了《特别规定》的解读和培训,对各条款的具体适用和内容指向进行了讲解,同时,就各辖区组织开展《特别规定》的宣传工作进行了具体部署。
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