近年来,德国制药巨头拜耳的新药“拜瑞妥”在中国市场备受争议。该药被指责存在“超适应证推广”的行为,引发了业界和患者的广泛关注。
据悉,拜瑞妥在中国市场被批准的适应证仅为预防髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。然而,部分医生却在临床实践中将其用于治疗深静脉血栓,引发了公众的质疑。
同济大学附属东方医院血管外科主任张强在微博上质疑拜瑞妥存在“超适应证推广”的行为。他认为,拜瑞妥在中国并没有获得治疗深静脉血栓的批准,而部分医生却将其用于治疗,存在安全隐患。
此外,拜瑞妥的价格也引发了公众的担忧。与治疗深静脉血栓的传统药物华法林相比,拜瑞妥的价格要高出数倍。张强表示,使用拜瑞妥替代华法林的想法“很可怕”。
针对这一事件,拜耳方面表示,拜瑞妥的适应证扩大申请正在等待中国SFDA的核准,目前并未在中国市场进行临床试验。
这一事件引发了人们对药品适应证扩大、商业推广和患者安全的关注。如何确保药品的安全性和有效性,如何规范药品的商业推广,是当前医药行业亟待解决的问题。
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