当地时间11月14日，Azurity Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼洛替尼（Danzite）用于费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成年患者，也可用于以及慢性期和急性期耐药或不耐受的成年患者。

值得一提的是，这个药是目前首个没有进餐时间限制的尼洛替尼。医生给我们开药时，一般会交待用药注意事项，比如这个药是饭前吃，饭后吃，还是空腹吃？

这个新药就没有饭前饭后的限制 。但可以从其他厂家的尼洛替尼（Tasigna）说明书看到明确要求，需要每天吃2次，且每次吃的时候需要在饭前1小时或者饭后至少2小时后 。

这是因为，与食物一起用药后，尼洛替尼的生物利用度会提高，会让血液中药物浓度过高，药物浓度过高可能会带来不良反应。因此我们在国内如果有吃这个药，一定要注意这一点 。

白血病相关检查有哪些？

维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，必要时患者可能需补充维生素。

血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。

血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。 

全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，白血病可导致健康血细胞计数低。

肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。

乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH。

肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。尿酸 ：患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。

人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。

骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断急性淋巴细胞白血病需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.AZURITY PHARMACEUTICALS, INC ANNOUNCES FDA APPROVAL OF DANZITEN™ (nilotinib) tablets, THE FIRST AND ONLY NILOTINIB WITH NO MEALTIME RESTRICTIONS.

2.Product information：TASIGNA- nilotinib capsule,Novartis Pharmaceuticals Corporation,Updated July 23, 2024.

3.FDA：Oncology (Cancer)/Hematologic Malignancies Approval Notifications.

4.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.