头皮是银屑病患者最常见受到影响的一个部位，然而头皮银屑病的治疗难度较大，有效治疗对改善银屑病患者的生活质量至关重要。近期关于系统药物治疗的数据表明，一些药物有可能实现并维持头皮银屑病的显著改善。下文对头皮银屑病的系统治疗进展做了详细介绍。

TNF-α 抑制剂

依那西普

2012年的一项随机、双盲、安慰剂对照研究表明， 依那西普是可以有效治疗中度至重度头皮银屑病的一种生物制剂。在第12周，依那西普组中有86%的患者达到了银屑病头皮严重指数（PSSI）75，安慰剂组为11%。接受依那西普治疗的患者的PSSI改善率明显高于安慰剂组（86.8% vs 20.4%）。

两组患者，包括一开始就服用依那西普50mg（每周两次）的患者和使用安慰剂的患者，在第12周时全部换成依那西普50mg（每周一次）。第24周时的结果显示，从每周两次改为每周一次依那西普的患者，PSSI的平均改善率为90.6%，从安慰剂转为依那西普的患者，PSSI的平均改善率为79.1%。在第12周时， 依那西普和安慰剂之间的不良事件发生率相当，在第24周，两组之间的不良事件发生率也相当。

阿达木单抗

III期BELIEVE研究的事后分析显示， 阿达木单抗对头皮银屑病有效。患者的基线PSSI平均得分为17.9。使用阿达木单抗16周后，77.8%的患者PSSI评分实现了≤ 4。在所有接受阿达木单抗的患者中，有61.8%发生了不良事件。大多数不良事件为轻度或中度，头痛和鼻咽炎是两个最常见的不良事件。

另一项观察性研究评估了中重度斑块状银屑病患者在使用阿达木单抗治疗1年后头皮银屑病的改善情况。157名入选的患者基线PSSI评分为26.8。治疗1年后， 71.7%的患者PSSI评分为0，代表头皮病变完全清除。在所有参加研究的头皮或指甲银屑病患者中，9.6%报告了不良事件。

英夫利昔单抗

目前还没有随机对照试验评估英夫利昔单抗治疗头皮银屑病的疗效，但有回顾性和前瞻性观察性研究对其进行了评估。

一项针对头皮银屑病患者接受生物治疗的回顾性队列研究，将英夫利昔单抗与依那西普、阿达木单抗和乌司奴单抗的疗效进行了比较。结果显示，在第12周时， 与依那西普和阿达木单抗相比，英夫利西单抗和乌司奴单抗治疗可使PSSI下降更快。第48周时，英夫利西单抗组有91.4%，乌司奴单抗有97.5%，阿达木单抗92.3%、依那西普组有70%达到PSSI 75。

另一项研究评估了英夫利西单抗和阿达木单抗治疗头皮银屑病的疗效。这项前瞻性观察研究将患者分配到英夫利西单抗（10名患者）或阿达木单抗（11名患者）。第16周时，使用英夫利西单抗治疗的患者达到PSSI 75和PSSI 90的比例高于阿达木单抗（90% vs 54.5%，70% vs 45.5%）。安全性方面，19%的患者发生了轻微的上呼吸道感染。

IL-17抑制剂

柏达鲁单抗

柏达鲁单抗在一项针对中重度斑块状银屑病患者的II期随机安慰剂对照试验中进行了评估，并对头皮银屑病患者的疗效和安全性进行了亚组分析。患者被随机分配接受柏达鲁单抗 70 mg、140 mg、210 mg或安慰剂治疗。12周后， 柏达鲁单抗 70 mg组的平均PSSI改善率为38.3%、140 mg为73.8%、210 mg为94.5%，安慰剂组为12.6%。柏达鲁单抗组最常见的不良事件是鼻咽炎、腹泻和上呼吸道炎症。

2020年一项III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验AMAGINE-1的事后分析，评估了柏达鲁单抗在治疗中至重度头皮银屑病患者的疗效。在第12周时，使用柏达鲁单抗治疗的患者与安慰剂相比，达到PSSI 75和PSSI 100的比例明显更高（89%和63.4% vs 9.5%和3.2%）。总的来说，第12周时， 柏达鲁单抗治疗相比安慰剂对PSSI的改善幅度明显更大。53.8%服用柏达鲁单抗的患者和44.7%服用安慰剂的患者报告了不良事件。最常见的不良事件包括鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。

苏金单抗

近期一项III期前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了苏金单抗对中至重度头皮银屑病的疗效。12周后，苏金单抗治疗的患者有52.9%达到PSSI 90，而安慰剂组仅为2%。 与接受安慰剂的患者相比，苏金单抗治疗的患者在第12周达到病变完全清除的比例明显更高（35.3% vs 0%）。至第24周时，接受苏金单抗治疗的患者中达到PSSI 100的比例为47.1%。在苏金单抗组，72.5%的患者报告了至少一个不良事件，安慰剂组的患者为49%。最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染、接触性皮炎和咳嗽。

在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，第12周时，苏金单抗治疗的患者，头皮疼痛、瘙痒和脱屑等情况的改善程度比安慰剂组更大。与使用安慰剂的患者相比，苏金单抗治疗的患者在头皮病变相关 生活质量方面也有更大改善。

伊珠单抗

伊珠单抗治疗头皮银屑病的疗效，在一项II期随机安慰剂对照试验和随后的扩展性研究中得到证实。参加研究的105名患者中，基线PSSI评分为18.7；接受伊珠单抗25mg、75mg和150mg治疗的患者，第12周时的PSSI下降率分别为75.3%、83.7%和82.2%。20周后，接受伊珠单抗 25mg、75mg和150mg治疗的患者中，PSSI为0分（代表病变完全清除）的比例分别为58.3%、66.7%和86.4%（安慰剂组为10%）。

有三项III期试验评估了伊珠单抗治疗头皮银屑病的疗效，即UNCOVER-1、UNCOVER-2和UNCOVER-3。UNCOVER-1比较了每隔2周或每隔4周的伊珠单抗80mg维持治疗对比安慰剂的疗效。除此之外，UNCOVER-2和UNCOVER-3研究还比较了伊珠单抗与依那西普的疗效。

对这三项III期试验第12周结果的汇总分析显示，与依那西普或安慰剂相比，每2周使用伊珠单抗治疗的患者和每4周使用伊珠单抗治疗的患者达到PSSI 90和PSSI 100的比例明显更高。在UNCOVER-3中，患者长期继续接受每4周一次的伊珠单抗治疗，研究表明， 疗效可一直持续到第60周。

参考文献：

Dermatol Ther. 2021; 11(3):769-797.

京东健康互联网医院医学中心

作者：卢秀玲，毕业自北京大学公共卫生学院，曾在某知名医学网站担任医学总编辑，负责过肿瘤、心血管、内分泌等多个频道的内容产出。