近年来,精神分裂症作为一种常见的精神疾病,严重影响了患者的生活质量。为了给患者带来更好的治疗选择,制药巨头先灵葆雅向欧洲药监局递交了其新药Asenapine的销售申请。该药以舌下含片的形式呈现,有望成为欧洲市场上的一款畅销产品。
Asenapine被用于治疗精神分裂症以及伴有双相情感障碍的躁狂症状。根据先灵葆雅的申请内容,该药的临床试验涉及了3000多名患者,为该药的上市提供了有力数据支持。2008年,先灵葆雅研发部门负责人曾表示,Asenapine是公司5个重点研发药物之一,此次在欧洲递交上市申请具有重要意义。
今年年初,美国食品药品监督管理局(FDA)对Asenapine进行了审查,并提出了相应的建议。FDA建议先灵葆雅就药物的两种适应症提供标签说明,并补充相关临床数据,但并未要求进行额外的临床试验。如果Asenapine在美国获得批准,它将以Saphris的商品名销售。
2007年11月,先灵葆雅通过并购Organon BioSciences公司获得了Asenapine的许可权。此次Asenapine的上市申请,标志着先灵葆雅在精神疾病治疗领域迈出了重要一步。
对于精神分裂症患者来说,Asenapine的上市将为他们的治疗带来新的希望。同时,这也提醒我们,关注精神健康,预防和治疗精神疾病刻不容缓。
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