近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,Entrectini(Rozlytrek)获得加速批准上市,用于治疗携带NTRK基因融合或ROS1基因突变的癌症患者。这是继帕博利珠单抗和拉罗替尼之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌药。
Entrectini作为一种新型靶向药物,通过针对肿瘤中的特定基因突变发挥作用,从而抑制肿瘤生长。该药适用于多种癌症类型,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌、非小细胞肺癌等。
NTRK基因融合和ROS1基因突变是癌症发生发展中的关键基因突变,它们会导致肿瘤细胞失控生长。Entrectini能够特异性地抑制这些基因突变所引起的信号通路,从而抑制肿瘤生长。
此次Entrectini的获批是基于多项临床试验的结果。研究表明,Entrectini在治疗NTRK基因融合阳性肿瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌方面具有显著疗效。在临床试验中,Entrectini能够使部分患者的肿瘤明显缩小或完全消失,且缓解持续时间较长。
Entrectini的上市为癌症患者带来了新的治疗选择。然而,患者在使用该药时仍需注意其潜在的副作用,如疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕等。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
随着癌症研究的不断深入,越来越多的新型靶向药物被开发出来,为癌症患者带来了新的希望。未来,有望有更多类似Entrectini的药物上市,为患者带来更好的治疗效果。
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