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拜耳利伐沙班获欧盟批准用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者

拜耳利伐沙班获欧盟批准用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者

随着现代生活节奏的加快,心血管疾病已成为威胁人类健康的‘头号杀手’。近年来,拜耳公司研发的利伐沙班作为一种新型抗凝血药物,在预防和治疗心血管疾病方面展现出显著疗效。近日,欧盟委员会已批准利伐沙班的新适应症,使其成为冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者预防和治疗血栓性事件的‘利器’。

据悉,利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次,将为高缺血风险的冠状动脉疾病或症状性外周动脉疾病成人患者带来新的治疗选择。这一治疗方案已率先在德国上市,有望为更多患者带来福音。

北京大学第一医院霍勇教授表示,冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被充分重视的治疗领域,患者即便接受了二级预防治疗,仍面临较高的血栓事件风险。利伐沙班的获批,为医生和患者提供了更多治疗选择,有助于改善患者预后。

值得一提的是,利伐沙班在欧盟的批准是基于III期COMPASS临床试验数据。结果显示,与单独使用阿司匹林相比,利伐沙班联合阿司匹林治疗可显著降低冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死风险达24%。

中国医学科学院阜外医院朱俊教授表示,COMPASS研究结果表明,利伐沙班在冠状动脉疾病和外周动脉疾病治疗中具有重要价值,其在血管保护方面的作用独一无二。

拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监Joerg Moeller博士表示,拜瑞妥进入血管保护领域体现了拜耳的创新精神,他们很高兴能为患者提供更多治疗选择。

此外,COMPASS研究结果正在美国食品药品监督管理局审评,有望为利伐沙班在美上市提供更多支持。

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