近年来,随着人们对中药的重视,中药注射剂在临床应用中越来越广泛。然而,中药注射剂也存在一定的安全隐患,尤其是对儿童。近日,国家药品监督管理局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,明确指出4周岁以下儿童禁用该药。
双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘等中药材提取物制成,主要用于治疗发热、咳嗽、咽痛等症状。在临床实践中,该药因其疗效显著,一度成为治疗儿童感冒发热的首选药物。然而,近年来,双黄连注射剂的不良反应事件频发,引起了广泛关注。
据统计,2007年至2012年间,共有324篇文献报道了双黄连注射剂引起的儿童不良反应。究其原因,一方面是中药注射剂本身容易引发过敏反应,另一方面是儿童用药不当,如剂量过大、疗程过长等。
针对这一问题,国家药品监督管理局要求双黄连注射剂说明书增加警示语,明确指出4周岁以下儿童、孕妇禁用该药。同时,要求在说明书中增加不良反应、禁忌、注意事项等内容,以提醒医生和患者注意用药安全。
除了双黄连注射剂,近年来,国家药品监督管理局还对其他中药注射剂进行了风险评估和修订。例如,柴胡注射剂、丹参注射剂等均被要求修订说明书,明确对新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
值得注意的是,中药注射剂的不良反应并非仅限于儿童,成人用药也存在风险。因此,在使用中药注射剂时,一定要严格按照说明书推荐剂量和疗程使用,并在专业医生的指导下进行。
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