日本药企卫材(Eisai)研发的抗癫痫药物Fycompa近日再获FDA批准,用于12岁及以上伴有原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的癫痫患者辅助治疗。此前,Fycompa已获批用于治疗12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作。
PGTC癫痫发作,即癫痫大发作,是癫痫最严重的症状之一,以意识丧失和全身抽搐为特征。Fycompa作为AMPA受体拮抗剂,通过减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋,有效降低PGTC癫痫发作频率。
Fycompa的上市为癫痫患者带来了新的治疗选择。癫痫是一种常见的神经系统疾病,全球约有2900万患者,其中约30%的患者使用现有抗癫痫药物无法控制病情。Fycompa的出现有望改善这部分患者的预后。
Fycompa的获批是基于III期Study 332研究的积极数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究,在164例经1-3种抗癫痫药物(AED)治疗但病情仍不受控的12岁及以上伴有原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的癫痫患者中开展。研究表明,与安慰剂相比,Fycompa显著降低了PGTC癫痫发作频率,同时改善了治疗应答率。
癫痫的治疗需要个体化方案,患者应定期就医,与医生沟通病情变化,调整治疗方案。Fycompa的上市为癫痫患者带来了新的希望,但患者在使用过程中仍需注意药物的不良反应,并及时向医生反馈。
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