近年来,肺癌已成为全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%以上。非小细胞肺癌中,间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变型肺癌患者,约占所有NSCLC患者的5%左右。针对这类患者,靶向治疗药物Alecensa(alectinib)为患者带来了新的希望。
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,支持有条件批准口服靶向抗癌药Alecensa用于既往接受辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗后病情进展的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着Alecensa有望在未来2-3个月获批上市,为ALK阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。
Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制ALK蛋白的活性,达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。临床试验显示,Alecensa在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。与Xalkori相比,Alecensa在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均具有显著优势。
除了二线治疗外,罗氏还在一项关键性头对头III期临床研究(J-ALEX)中,评估了Alecensa一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性,并与标准护理药物Xalkori进行了直接比较。结果显示,与Xalkori治疗组相比,Alecensa治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低66%,无进展生存期方面实现统计学意义的显著延长(中位PFS:20.3个月 vs 10.2个月,p<0.0001)。
Alecensa的成功上市,将为ALK阳性NSCLC患者带来新的治疗选择,改善患者的生活质量。同时,也为我国肺癌防治事业提供了新的思路。
值得注意的是,Alecensa在治疗过程中,也可能出现一些不良反应,如皮疹、腹泻、高血压等。患者在使用过程中,应密切关注自身症状,并及时与医生沟通。
总之,Alecensa的成功上市,为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。在未来的临床应用中,相信Alecensa将为更多患者带来福音。
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