近年来,哮喘作为一种常见的慢性呼吸道疾病,给患者的生活带来了极大的困扰。为了改善哮喘患者的症状,提高生活质量,科学家们不断探索新的治疗方法。近日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》报道了一项令人振奋的研究成果:阿斯利康公司研发的哮喘新药benralizumab在两项III期临床试验中取得了显著的疗效,有望为哮喘患者带来新的希望。
benralizumab是一种针对嗜酸性粒细胞哮喘的新药,它能够与白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα)结合,从而消耗嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞在哮喘的发病机制中扮演着重要角色,通过消耗嗜酸性粒细胞,benralizumab能够有效减轻哮喘症状,降低哮喘发作的频率。
此次试验中,benralizumab作为标准疗法的辅助疗法,在使用四周及八周后,均达到了临床试验的主要终点和关键次要终点。数据显示,持续用药四周后,benralizumab能够将哮喘急性加重的年发生率降低51%,患者的一秒持续呼气容积(FEV1)提升至159 mL。此外,在为期八周的临床试验中,benralizumab与安慰剂相比能够显著改善哮喘患者气喘、咳嗽、胸闷、气短等症状,而两组不良反应的发生频率相似。
值得一提的是,由于增加用药频率及剂量并不能显著改善患者症状,阿斯利康公司考虑减少用药剂量和频率。这一发现为哮喘患者的用药提供了新的思路。
阿斯利康公司表示,将在今年年底之前向美国和欧洲监管部门提交benralizumab的上市申请。如果一切顺利,benralizumab有望在不久的将来为哮喘患者带来福音。
此外,benralizumab的研发也离不开合作伙伴协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)的支持。根据独家协议,协和发酵麒麟/BioWa拥有benralizumab在日本及一些特定亚洲国家的独家开发和商业化权利,而阿斯利康则拥有benralizumab在包括美国和欧洲在内的其余所有国家的开发和商业化权利。
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