为进一步保障药用空心胶囊和胶囊剂药品的质量,江西省食品药品监管局近期开展了针对药用空心胶囊的专项监督检查。此次检查涵盖了空心胶囊生产企业、胶囊剂药品生产企业以及医疗机构制剂室等多个环节,共检查企业72家,抽验药用空心胶囊及胶囊剂药品51批次,药用明胶12批次。检查结果显示,大部分企业能够从合法渠道购进明胶、空心胶囊,并进行了批批全项检验,但仍有部分企业存在供应商审计不完善、标准执行不规范等问题。
针对检查中发现的问题,省局要求各级药品监管部门加强监督检查和抽验力度,将空心胶囊生产使用监督检查作为常态,并采取网格化管理措施,加强对生产、销售、使用单位的监管。同时,要求企业及医疗机构制剂室加强对明胶、空心胶囊的审计及法定检验,对医疗机构制剂室不能检测的项目按要求委托检验,以确保胶囊剂产品质量。
胶囊剂作为一种常见的药品剂型,在临床应用中发挥着重要作用。然而,胶囊剂的质量问题也会给患者带来安全隐患。因此,对药用空心胶囊的监管尤为重要。此次专项监督检查的开展,有助于规范药用空心胶囊的生产和使用,保障患者用药安全。
以下是一些关于药用空心胶囊的知识,供大家了解:
1. 药用空心胶囊的主要原料为明胶,明胶的质量直接影响到空心胶囊的质量。
2. 药用空心胶囊的生产过程需要严格控制,确保产品质量。
3. 患者在使用胶囊剂时,应注意观察胶囊剂的质量,如有异常应及时停药并咨询医生。
4. 部分患者对胶囊剂过敏,应避免使用。
5. 胶囊剂在储存过程中应避免受潮、受热,以免影响药品质量。
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