近年来,黑色素瘤作为一种常见的恶性肿瘤,其发病率逐年上升,严重威胁着人类健康。BRAF V600突变是黑色素瘤患者中常见的基因突变类型,约有一半的患者携带此突变。针对这类患者,新型组合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)应运而生,为患者带来了新的希望。
该组合疗法由诺华公司研发,Tafinlar是一种BRAF抑制剂,Mekinist是一种MEK抑制剂,两者联合使用可以更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。近期,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准了该组合疗法用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,标志着该疗法在英国市场的进一步推广。
NICE在审批过程中省略了一步评估过程,因为该组合疗法已获得欧盟批准,且NICE推荐的适应症与该药物已获批的适应症一致。研究数据显示,与其它治疗方法相比,Tafinlar + Mekinist组合疗法能够将患者的生存期延长六个月,对于晚期黑色素瘤患者而言,这是一个非常可观的数字。
晚期黑色素瘤患者的生存期通常少于两年,而携带BRAF V600阳性突变的患者比例高达一半以上。NICE批准该组合疗法有助于这部分患者尽快获得有效的治疗,提高生存率。
NICE医疗技术评估中心负责人Carole Longson教授表示,Tafinlar + Mekinist组合疗法是针对晚期黑色素瘤患者非常有效的一线新药,能够显着延长患者的生存期。目前的数据充分表明该组合疗法的效果,医生和患者都非常欢迎NICE做出的推荐决定。
诺华公司对NICE的积极推荐决定表示欢迎,诺华英国及爱尔兰肿瘤部门负责人Barbara McLaughlan表示,NICE的积极推荐决定表明该组合疗法已经获得了患者和专业医护人员的肯定,对晚期黑色素瘤患者而言,是一项重要的突破。
据悉,NHS已经和诺华达成了未披露的折扣价格,然而每28天疗程的价格依旧达到了10080英镑。去年3月,制药行业两大巨头葛兰素史克(GSK)与诺华(Novartis)完成价值220亿美元的一系列资产置换,重塑各自的核心业务。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,这一组合疗法就来源于这次资产置换。
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