美国生物技术巨头吉利德科学（Gilead Sciences）在艾滋病领域再传喜讯，其研发的HIV复方新药Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，F/TAF）近日获得欧盟批准上市。Descovy成为吉利德在欧洲市场获批的第二款以TAF为基础的HIV药物，也是欧盟在过去10年中批准的首个新的HIV背景疗法。Descovy适用于联合其他HIV抗逆转录病毒药物，治疗HIV-1成人感染者和12岁以上且体重至少35千克的HIV青少年感染者。

Descovy的获批是基于两项关键III期研究（Study 104，Study 111）的48周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展，将基于F/TAF的四合一HIV新药Genvoya与吉利德已上市的四合一HIV药物Stribild进行了对比。结果显示，Genvoya的疗效与Stribild相当，同时显著改善了肾功能和骨骼参数。

Stribild（elvitegravir 150 mg，cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg，E/C/F/TDF）是一种日服一次的四合一复方单片，由抗病毒药物elvitegravir、emtricitabine、药物增效剂cobicistat及tenofovir disoproxil fumarate组成，于2012年8月和2013年5月获美国和欧盟批准。

Genvoya（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg，E/C/F/TAF）也是一种日服一次的四合一复方单片，由抗病毒药物elvitegravir、emtricitabine、药物增效剂cobicistat及tenofovir alafenamide组成，于2015年11月同时获美国和欧盟批准。

两者的主要区别在于TDF和TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中被证明在低于吉利德已上市药物Viread的剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。TAF有望取代TDF，成为吉利德巩固其感染性疾病治疗领域领导者地位的又一利器。

此外，一项名为Study 1089的III期临床研究评估了已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者由F/TDF方案转向F/TAF方案的疗效和安全性。研究结果显示，F/TAF方案在治疗的第48周，与F/TDF方案相比，达到了统计学意义的非劣效性。此外，F/TAF方案组患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面也具有统计学意义的显著改善。

Descovy的获批为HIV感染者带来了新的治疗选择，也为吉利德在艾滋病领域巩固其领导者地位提供了有力支持。