当前位置:

京东健康

食药监总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会

食药监总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会

近年来,我国医药产业发展迅速,但临床试验数据造假问题却时有发生,严重影响了公众用药安全和医药行业的健康发展。为加强药物临床试验数据监管,国家食品药品监督管理总局于2015年12月23日召开了药物临床试验数据核查工作座谈会。本次座谈会邀请了来自北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负责人和协会代表,共同探讨临床试验数据核查中发现的问题及下一步工作方向。

座谈会上,与会代表一致认为,临床试验数据造假是制药工业发展中的一个毒瘤,严重侵害了医药研发的健康发展,影响了制药行业的转型升级和社会公信力。毕井泉局长指出,临床试验数据不真实、不完整和临床研究行为不规范,有着深刻的历史和社会原因。改革开放以来,医药产业虽取得巨大发展,但部分药品质量与原研产品质量疗效等方面仍存在不小的差距,药品研发基础薄弱,临床试验管理监督薄弱,药品技术审评力量薄弱。

针对核查中出现的问题,毕井泉局长强调,要严惩故意造假,允许规范补正。对数据不真实和不规范、不完整两类性质不同的问题要严格区分,防止错判。对不规范、不完整的问题,允许企业重新自查,补充完善后重报。同时,总局将加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,加强临床试验研究培训,提高临床试验研究管理和研发水平。

本次座谈会的召开,标志着我国药物临床试验数据核查工作进入了一个新的阶段。相信在各方共同努力下,我国医药行业将迎来更加健康、有序的发展。

京东健康出品,未经授权,不得二次转载。授权及合作事宜请联系jdh-hezuo@jd.com
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅。
相关文章

文章 焦虑症患者的线上问诊:如何获取处方并购买药物?

我从小就有焦虑症,总是担心一些不可能发生的事情。随着年龄的增长,我的症状越来越严重,影响到了我的日常生活。有一天,我在网上搜索前列腺癌的诊断流程图,结果无意中发现了京东互联网医院的线上问诊服务。我决定试一试,看看能否得到专业的帮助。 我登录了京东互联网医院的平台,选择了心理科,并描述了我的症状。很快,一位医生回复了我,开始了我们的线上问诊。医生非常耐心地听我讲述我的情况,并详细询问了我的病史和目前的状态。我告诉她我已经在珠海市人民医院确诊了焦虑症,并且已经用药治疗了一段时间,但最近因为疫情的原因,没法去医院复诊。 医生了解了我的情况后,问我是否需要开具处方购买药物。我说是的,并提供了我平常用药的单子。医生核对了我的信息后,开具了电子处方,并告诉我可以直接在京东平台上预约药品。整个过程非常顺利和高效。 在等待药品送达的过程中,医生还给了我一些生活上的建议,帮助我更好地管理我的焦虑症。她的专业知识和温暖的态度让我感到非常安心和放心。 当我收到药品时,我非常高兴。京东互联网医院的服务真的很好,既方便又快捷。我决定下次复诊时再找这位医生,并且会推荐给我的朋友和家人。健康无小事,京东互联网医院真的很靠谱! 如果你也在寻找专业的医疗服务,不妨试试京东互联网医院的线上问诊。在线问诊真的很方便,尤其是在疫情期间。希望大家都能注意身体,遇到问题及时就医哦!

康复之路

8 人阅读
查看详情

文章 在线问诊:需要开具恩替卡韦处方

我记得那天,阳光明媚,微风拂面,仿佛世界都在为我庆祝。然而,我的心情却与这美好的天气格格不入。因为我刚刚从医院回来,医生告诉我,我需要长期服用恩替卡韦来控制我的病情。 我坐在家中的沙发上,手里拿着医生开的处方,心中充满了疑惑和恐惧。恩替卡韦是什么?它能治好我的病吗?我开始在网上搜索相关信息,但结果却让我更加迷茫。 就在这时,我想起了京东互联网医院。听说他们有专业的医生可以在线问诊,于是我决定试一试。打开京东互联网医院的APP,输入我的症状和处方信息,很快就有医生接待了我。 医生非常耐心地听我讲述我的病情,并详细解释了恩替卡韦的作用和注意事项。他还告诉我,京东互联网医院有正规的药品销售渠道,可以直接在APP上购买药品,非常方便。 我按照医生的建议,在APP上购买了两盒恩替卡韦。整个过程非常顺利,药品也很快就送到了我家门口。从那以后,我每天都按时服用恩替卡韦,病情也逐渐稳定下来。 我非常感谢京东互联网医院的医生和工作人员,他们的专业和热情让我在最困难的时候找到了希望和支持。现在,我已经成为了京东互联网医院的忠实用户,每次有健康问题都会第一时间想到他们。 如果你也需要在线问诊或购买药品,我强烈推荐京东互联网医院。他们的服务真的很棒!

医者仁心

29 人阅读
查看详情

文章 在线问诊:我想给妈妈买优甲乐,能开处方单吗?

我记得那天,阳光明媚,微风拂面,仿佛所有的烦恼都被吹散了。然而,我的心情却与这美好的天气格格不入。妈妈的甲状腺问题一直困扰着我们,需要定期服用优甲乐来控制。可最近,药店总是断货,妈妈的药快用完了,我急得像热锅上的蚂蚁。 在朋友的推荐下,我决定尝试在线问诊,希望能快速解决问题。打开京东互联网医院的APP,输入了妈妈的症状和用药需求,很快就有医生接诊了。他的头像上写着“李医生”,看起来很专业。 “你好,李医生。我想帮我妈买优甲乐,能开处方单吗?”我小心翼翼地问道,生怕被拒绝。李医生回复说:“稍等。”我紧张地等待着,心跳加速,仿佛能听到自己的心跳声。 几分钟后,李医生回复了:“好的,谢谢,这个就可以了是吗。”我松了一口气,心想终于可以买到药了。可李医生又说:“白天开,还有的,请联系药品客服看看怎么解决。”我有些失望,但还是感谢了李医生,并表示会去联系客服。 然而,客服的回复让我更加沮丧:“没药,我这里开不了。”我感到无助和绝望,仿佛所有的希望都破灭了。李医生安慰我说:“不客气,等你消息。”我感激他的关心,但内心深处仍然充满了焦虑和担忧。 回到家,我把情况告诉了妈妈,她安慰我说:“没事的,我们再想想办法。”我知道她在安慰我,但我也知道她内心的担忧。我们一起商量,决定去其他城市的药店看看有没有优甲乐。虽然路途遥远,但我们都愿意为了妈妈的健康付出一切。 最终,我们在一家小药店找到了优甲乐。虽然价格比平时高了一些,但我们都很高兴。回到家,妈妈服下药后,脸上露出了久违的笑容。我也松了一口气,心想:只要妈妈健康,付出再多也值得。 这次经历让我深刻体会到,健康无小事,京东互联网医院很靠谱!如果你也有类似的经历,欢迎分享!

医疗数据守护者

28 人阅读
查看详情

文章 在线问诊:精神分裂症长期治疗,如何开具处方和购买药物?

我叫小李,今年28岁,来自山东。我的生活曾经是那么的平静和美好,直到那一天,我的世界被打破了。 那天,我突然感到非常焦虑和恐惧,仿佛有什么东西在追赶我。我的思维变得混乱,无法集中精力工作。家人和朋友都很担心我,带我去医院检查。经过一系列的测试和评估,医生最终诊断我患有精神分裂症。 起初,我无法接受这个事实。每天都在恐惧和绝望中度过,甚至有过轻生的念头。但是,随着时间的推移,我逐渐学会了如何与这个疾病共存。每天按时服药,定期复诊,生活逐渐恢复了正常。 然而,最近我遇到了一个问题。我的常用药物氨磺必利片在当地医院已经断货了。我需要在线上寻找其他的购买渠道。于是,我来到了京东互联网医院,希望能找到一位专业的医生帮我开具处方并购买药物。 我很幸运地遇到了**医生。他非常耐心地听我讲述了我的病情和需求,并详细询问了我的用药情况。然后,他为我开具了电子处方,并指导我如何在京东药房购买药物。 整个过程非常顺利和高效。从在线问诊到药物配送,只花了不到一周的时间。现在,我已经有了足够的药物,可以安心地继续治疗了。 我想说,京东互联网医院真的很靠谱。他们的医生专业、服务周到,药物配送也非常快捷。对于像我这样需要长期用药的患者来说,这是一个非常好的选择。 如果你也遇到了类似的问题,不妨试试在线问诊。它可能会改变你的生活,就像它改变了我的一样。 最后,我想说一句:健康无小事,及时就医很重要。希望大家都能关注自己的身体健康,遇到问题及时寻求专业的帮助。

健康驿站

34 人阅读
查看详情

文章 老人高血压药没处方怎么办?

在一个普通的周末早晨,李阿姨接到了来自老家山西的电话。电话那头是她年迈的母亲,声音中透露着一丝焦虑:“女儿,我的高血压药快用完了,你能不能帮我买点?”李阿姨一听,心中一紧。母亲的高血压已经有两三年了,需要长期服药控制。可是,李阿姨在北京工作,离老家千里之遥,无法亲自去药店购买。更何况,母亲的药物需要处方才能购买,而李阿姨手头并没有处方。 李阿姨决定寻求在线医生的帮助。她打开了京东互联网医院的APP,开始了与医生的对话。医生询问了李阿姨母亲的病情和用药情况,了解到她需要购买富马酸比索洛尔片、阿司匹林肠溶片和苯磺酸氨氯地平片。医生告诉李阿姨,虽然她没有处方,但可以通过在线问诊获取电子处方。李阿姨感到一丝希望。 在医生的指导下,李阿姨提供了母亲的病历信息和用药记录。医生根据这些信息,开具了电子处方。李阿姨按照医生的指示,预约了药品。然而,在等待药品配送的过程中,李阿姨发现其中的氨氯地平片并不是她母亲平时使用的品牌。李阿姨有些担心,于是再次联系了医生。 医生解释说,京东大药房暂时没有李阿姨母亲平时使用的品牌的氨氯地平片,建议她线下购买。李阿姨不放心,决定再次确认。经过一番搜索,她在京东大药房的网站上找到了该品牌的氨氯地平片。李阿姨立即将链接发送给医生,请求更换处方。医生再次修改了处方,并将其发送给药师审核。 最终,李阿姨成功地为母亲购买了所需的药物。整个过程中,李阿姨感受到了在线医生的专业和耐心。苏医师不仅热情亲切,认真负责,还给了她详细的用药指导。李阿姨对京东互联网医院的服务非常满意,认为它为她解决了一个大问题。现在,李阿姨的母亲可以继续按时服药,控制高血压,享受健康的生活。 李阿姨的经历告诉我们,随着科技的发展,医疗服务也在不断创新。在线问诊和电子处方的出现,为我们提供了更加便捷和高效的医疗服务。同时,我们也要注意保护个人隐私,避免泄露敏感信息。总的来说,李阿姨的故事是一个关于科技与人文关怀相结合的美好例子。

生物医疗创新站

26 人阅读
查看详情
相关问诊

患者询问大黄粉和雄黄粉的区别,并询问是否有医用雄黄粉。

就诊科室:中医内科

总交流次数:13

医生建议:大黄粉为中药材,通常用于外用治疗,而雄黄粉为矿物药,非医用。建议患者根据自身需求选择合适的药物,并在使用前咨询专业医生。同时,保持健康的生活方式,注意饮食和休息,有助于病情恢复。

张学泰

副主任医师

蒙阴县人民医院

查看详情

我在备孕时被医生推荐使用一款中药,想了解如何正确服用和生活习惯上的建议。

就诊科室:中医内科

总交流次数:49

医生建议:针对您的备孕需求,建议使用黄体酮和当归等中药进行调理。同时,注意排除滑胎的风险,并在医生指导下使用。生活上,保持良好的作息和饮食习惯,避免不良影响。

查看详情

49岁患者一天吃完一盒6粒的泰华堂,想知道是否正常,并询问是否可以与六味地黄丸搭配使用。

就诊科室:中医内科

总交流次数:20

医生建议:根据您的描述,泰华堂的用药量看起来是合理的。然而,为了避免不良反应,建议您不要与六味地黄丸等功效相近的中药同时服用。同时,注意生活习惯,避免烟酒和辛辣、生冷、油腻食物,多喝水,少熬夜。

查看详情

40岁女性,近期眼睛干涩、疲劳,高血压和糖尿病患者,询问红枸杞的适用性和用法。

就诊科室:中医内科

总交流次数:0

医生建议:红枸杞适用于大多数人群,特别是对于肝肾不足引起的眼睛干涩、疲劳等症状有一定帮助。然而,高血压糖尿病患者在使用时需要谨慎,避免与其他药物相互作用。建议每天10-15克,作为茶饮来服用。同时,保持良好的生活习惯和饮食结构,定期复查血压和血糖,在医生的指导下使用红枸杞,注意个体差异和过敏反应。

查看详情

我想了解泽泻50的用法和注意事项,是否适合我这个没有过敏史和慢性病史、肝肾功能正常的人服用?

就诊科室:中医内科

总交流次数:47

医生建议:泽泻50是一种中药利尿剂,适用于治疗水肿等症状。使用前请阅读说明书,排除禁忌和过敏风险。同时,注意多喝水,合理饮食,避免低血压和其他不良反应的发生。

查看详情