近年来,随着科学技术的不断进步,肿瘤免疫疗法逐渐成为肿瘤治疗领域的研究热点。其中,PD-L1免疫疗法avelumab凭借其在胃癌III期临床研究中的突出表现,备受关注。
avelumab是由默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)合作开发的一种PD-L1免疫抑制剂,旨在通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活人体免疫系统,从而抵御肿瘤细胞。
在过去的3个月里,avelumab在美国监管方面接连取得突破,获得了孤儿药地位、快车道地位和突破性药物资格。近日,默克与辉瑞宣布avelumab进入胃癌III期临床开发。
此次III期临床研究将针对晚期或转移性胃/胃食管交界处(G/GEJ)癌症患者,评估avelumab一线治疗和三线治疗的疗效和安全性。主要研究终点为总生存期(OS)。
其中,JAVELIN Gastric 100研究旨在评估avelumab作为一线维持治疗的潜力,而JAVELIN Gastric 300研究则评估avelumab与化疗的联合治疗效果。
PD-L1免疫疗法在胃癌治疗领域具有巨大潜力,有望为胃癌患者带来新的治疗选择。
目前,PD-L1免疫疗法市场竞争激烈,百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康等企业纷纷推出相关产品。面对激烈的市场竞争,默克与辉瑞采取差异化战略,针对竞争对手尚未涉及的领域进行布局。
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