近年来,随着医药行业的快速发展,药品安全问题日益凸显。为了保障人民群众的用药安全,长春市食品药品监督管理局积极探索药品监管新模式,全面提升药品监管水平。
首先,长春市食药监局全面推行“网格化”监管模式,将所有药品生产、流通、使用单位纳入网格化管理,明确监管区域、监管职责、监管环节和监管重点,确保监管无盲区、无死角。
其次,定期约谈企业负责人和质量负责人,提高法律意识和第一责任人的意识。同时,定时召开企业质量负责人会议,通报和督促质量管理工作,落实企业主体责任。
此外,长春市食药监局对药品生产、经营、使用单位实行分级管理,按照经营药品风险程度的不同、存在问题的多少、违规违法频次等标准对企业进行分级管理,分别建立监管档案,并明确规定每个级别监管的重点内容和监管频次。
在加强专项整治方面,长春市食药监局坚决打击挂靠“走票”、“设库外库”等违规行为,加大对批发企业、连锁总部跟踪检查、飞行检查力度,确保全程温度数据可追溯,引导企业守法经营,全面营造辖区良好的药品市场秩序。
长春市食药监局还不断强化药品购销管理,依法查处非企业人员销售本企业药品、药品购销活动不使用统一账户、从业人员不具备资质证明等违法违规行为,坚决取缔无证经营、超范围经营和超方式经营行为。
药品监管工作任重而道远,长春市食药监局将继续探索药品监管模式,不断创新工作方法,建立监管长效机制,努力构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的社会共治格局,确保全市群众的用药安全有效。
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