近年来,吸烟已成为全球范围内严重危害人类健康的公共问题。据统计,每年因吸烟相关疾病导致的死亡人数高达数百万。为了帮助吸烟者戒烟,众多戒烟药物被研发出来。其中,辉瑞公司生产的戒烟药Chantix(商品名:Champix)备受关注。
近日,一项针对Chantix的临床试验结果显示,该药物在辅助戒烟过程中,并不会引起抑郁或心血管疾病风险。这一研究结果为Chantix的安全性提供了有力证据,有助于消除此前FDA专家委员会对该药物安全性的顾虑。
该临床试验由15万吸烟者参与,为期6个月。结果表明,服用Chantix的吸烟者比使用尼古丁替代治疗或其他戒烟药物的吸烟者更能耐受心脏疾病风险,同时并无严重抑郁或自残倾向。
来自爱丁堡大学医疗信息中心的Aziz Sheikh教授表示,这项试验对Chantix的潜在风险进行了全面评价,并认为该药物“并不存在严重的心血管或神经系统不良反应”。他建议FDA应重新考虑Chantix的安全性警告问题,并认为可能没有必要再对该药物进行销售限制。
Chantix是一种非尼古丁戒烟处方药,于2006年在美国上市。其主要成分是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂,通过抑制对吸烟的强烈渴求,降低吸烟带来的愉悦感,进而有效辅助吸烟者戒烟。目前,Chantix已成为美国和英国最畅销的戒烟药,2014年销售总额已突破6.47亿美元。
然而,Chantix在上市之初也曾引发争议。由于关于该药物副作用的报道不断,FDA于2009年在Chantix药物标签中增添了一个“黑框警告”,强调了该药的不良神经精神影响。两年后,FDA再次扩展“黑框警告”内容,警示该药可增加患心血管疾病吸烟者的心脏风险。
一项刊登在《柳叶刀呼吸医学杂志》的临床研究对接受Chantix、葛兰素史克Zyban或尼古丁替代治疗进行戒烟的吸烟者进行了疗效及安全性考察。该试验的研究员,来自德国杜塞尔多夫大学的Daniel Kotz教授表示,研究结果显示Chantix拥有较好的安全性,值得药监部门加以推广应用。
他补充道:吸烟者每多吸一年烟就会折损3个月寿命,而该研究显示使用Chantix则可以安全有效辅助吸烟者戒除烟瘾。
有分析称,如果现在的吸烟情况得不到有效控制,到2030年,全球每年将有超过800万人死于吸烟相关疾病,人类健康势必受到极大威胁。
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