日本药企卫材(Eisai)研发的新一代癫痫药物Fycompa,近期在美欧市场迎来重大突破。继FDA批准其扩大适应症后,欧盟也紧随其后,批准其用于12岁及以上特发性全身性癫痫患者原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的辅助治疗。Fycompa此次的获批,标志着其在癫痫治疗领域的又一重要进展,为患者带来了新的治疗选择。
PGTC癫痫发作,又称大发作,是癫痫中最严重的发作类型之一,以意识丧失和全身抽搐为特征。这种发作可能导致患者跌倒受伤,甚至引发癫痫猝死(SUDEP)。目前,全球约有600万癫痫患者,其中约30%的患者使用现有抗癫痫药物(AEDs)无法控制病情。Fycompa的出现,有望改善这部分患者的预后。
Fycompa的疗效和安全性得到了充分证实。一项名为Study 332的III期临床试验显示,Fycompa能够显著降低PGTC癫痫发作频率,并改善患者的治疗应答率。此外,Fycompa具有日服一次的便利性,有助于提高患者的依从性。
Fycompa是一种首创的抗癫痫药物,其作用机制与现有AEDs不同。作为一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,Fycompa能够通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋,从而发挥抗癫痫作用。
癫痫是一种常见的神经系统疾病,其发病机制复杂。目前,癫痫的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和物理治疗等。Fycompa的获批,为癫痫患者提供了更多治疗选择,也为癫痫治疗领域带来了新的希望。
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