近年来,食品过敏问题日益严重,已成为全球公共卫生的一大挑战。为了应对这一挑战,法国生物技术公司DBV Technologies研发了一款名为Viaskin Peanut的突破性过敏贴片。近日,该产品成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法认定”(BTD),这也是FDA首次授予食品过敏领域的BTD资格。
Viaskin Peanut贴片是一种基于表皮免疫治疗(EPIT)原理的新型药物,通过将过敏原直接递送至皮肤浅层,激活机体免疫系统,从而降低患者对花生等食品的过敏反应。该产品主要用于治疗儿童花生过敏,有望为过敏患者带来新的治疗选择。
Viaskin Peanut的研发历程可追溯至2014年,当时其临床试验数据首次公布,就引起了广泛关注。一项名为VIPES的IIb期临床试验证实,Viaskin Peanut贴片能够有效改善儿童花生过敏症状,治疗组的反应率高达50%,显著高于安慰剂组。此外,该产品在所有年龄组中均展现出良好的安全性。
除了治疗花生过敏,DBV公司还正在开发Viaskin Peanut治疗尘螨和牛奶过敏的潜力。据悉,DBV公司计划于2016年启动III期临床试验,进一步验证Viaskin Peanut的疗效和安全性。
Viaskin Peanut的成功上市将为食品过敏患者带来新的希望,同时也为食品过敏领域的药物研发提供了新的思路。
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