老年黄斑变性(AMD)是一种常见的老年性眼病,严重影响患者的视力。近年来,随着医疗技术的不断发展,针对AMD的治疗药物不断涌现,为患者带来了新的希望。其中,诺华旗下眼科药物RTH258在II期临床试验中表现出色,其疗效和安全性媲美拜耳的Eylea,有望成为AMD治疗领域的新星。
RTH258是一种新型单链抗体片段,通过靶向特定的生物标志物,抑制AMD的病理过程,从而改善患者的视力。在II期临床试验中,RTH258与Eylea进行了头对头比较,结果显示,在主要终点——最佳矫正视力(BCVA)方面,RTH258达到了非劣效性。此外,RTH258还具有降低给药频率并减少治疗负担的潜力。
该临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、多中心研究,共纳入90例新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)患者。研究结果表明,RTH258治疗组在视力改善方面优于Eylea治疗组,且RTH258治疗组视网膜积液减少更为明显,且改善速度更快。在安全性方面,RTH258和Eylea的耐受性均良好,未出现新的安全信号。
目前,RTH258已进入III期临床试验阶段,进一步验证其疗效和安全性。首个III期研究将比较RTH258(3mg剂量及6mg剂量)与Eylea(2mg剂量)在主要终点——最佳矫正视力(BCVA)方面从基线至48周的平均变化。第二个III期研究也将在2015年内启动。
AMD是全球范围内导致老年人视力丧失的主要原因之一。据估计,全球约有2500-3000万AMD患者。目前,AMD的治疗主要包括药物治疗、光动力疗法和激光光凝等。然而,这些治疗方法存在一定的局限性,如疗效不佳、并发症等。因此,开发新型、安全、有效的AMD治疗药物具有重要的临床意义。
诺华眼科药物RTH258的问世,为AMD患者带来了新的希望。相信随着临床试验的深入,RTH258将为更多AMD患者带来福音。
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