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卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

甲状腺癌是一种常见的恶性肿瘤,近年来,随着医疗技术的不断发展,针对甲状腺癌的治疗方法也在不断进步。其中,lenvatinib作为一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)方面展现出良好的疗效。

lenvatinib具有新颖的结合模式,能够抑制参与肿瘤增殖的多种信号通路相关RTK,包括血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性。这些特点使得lenvatinib在治疗RR-DTC方面具有独特的优势。

卫材公司(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了lenvatinib的上市申请,寻求批准用于治疗RR-DTC。此前,lenvatinib已在日本、美国、欧盟获得孤儿药地位,并获EMA授予加速评估资格。

SELECT研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估lenvatinib治疗RR-DTC的疗效。研究结果显示,lenvatinib治疗组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,达到了研究的主要终点。

除了治疗RR-DTC,lenvatinib还在其他癌症的治疗中展现出潜力。然而,由于lenvatinib的治疗效果和安全性仍需进一步研究,因此在临床应用中还需谨慎。

对于甲状腺癌患者来说,积极的治疗和科学的保养同样重要。患者应积极配合医生进行治疗,同时注意日常饮食和生活习惯,以增强免疫力,提高治疗效果。

总之,lenvatinib作为一种新型抗甲状腺癌药物,为RR-DTC患者带来了新的治疗希望。未来,随着研究的深入,lenvatinib有望在更多癌症的治疗中发挥重要作用。

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