熟悉吗?那句‘胃动力不足,请吗丁啉帮忙’的广告词,曾风靡一时。然而,近日欧洲药物管理局(EMA)发布了一则令人关注的提醒:由于可能引发心脏相关风险,建议限制吗丁啉(多潘立酮)的使用。
60岁以上,心跳可能加速。2011年,EMA曾发布过相关提醒,但仍有使用多潘立酮引发心脏问题的报告。此次EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)根据多潘立酮的有效性和安全性数据认为,60岁以上,每日服用剂量超过30毫克者的风险更为显著。主要风险包括严重室性心律失常、QT间期延长和扭转型室性心动过速。
缓解恶心呕吐,而非腹胀烧心。EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热等症状。值得注意的是,国内目前暂无报告要求调整。
调整用法,预防不良反应。尽管可能出现不良反应,但只要限制适应症和推荐剂量,缩短疗程,就可以预防。EMA建议成人及体重在35公斤以上的青少年,口服单次推荐剂量减少为10毫克,每日最多3次;体重在35公斤以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重公斤数乘以0.25毫克,每日最多3次。
国内少见,但仍需关注。尽管欧洲发布相关提醒,但多潘立酮导致的此类不良反应在国内非常少见。然而,由于该药使用人群庞大,心脏相关症状仍是多潘立酮较为罕见的不良反应,不能忽视。目前国内多个厂家生产多潘立酮类药物,除片剂外,还有胶囊、混悬液、分散片和口腔崩解片等多种剂型,因此除吗丁啉外,广大患者还需要加强对其他多潘立酮药物的认识。
非处方药,但需谨慎。目前吗丁啉在国内属于非处方药,大家一般自行购买使用。但若有心脏病,服药前最好咨询医生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢,或有心脏毒性的药物,应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间,如果出现心率异常或心律失常的症状或体征,例如头晕、心悸、晕厥或痉挛,患者应当立刻停用多潘立酮,并及时到医院就诊。
【专家提醒】
首都医科大学附属北京朝阳医院药事部主管药师 张 征
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