近年来,乙型脑炎(Japanese Encephalitis, JE)作为一种由蚊子传播的严重传染性疾病,在全球范围内造成了巨大的公共卫生负担。尤其是在我国,乙型脑炎的高发地区主要集中在南方和东部沿海地区,其高致残率和高死亡率更是给患者家庭和社会带来了沉重的负担。
幸运的是,随着我国疫苗研发技术的不断进步,中国自主研发的乙型脑炎减毒活疫苗(简称乙脑活疫苗)已成功通过世界卫生组织(WHO)的预认证,并进入联合国采购机构的药品采购清单,为我国乃至全球的乙型脑炎防控提供了有力的武器。
乙脑活疫苗的研发历程并非一帆风顺。从2006年开始,中国医药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所投入近8亿元人民币,经过长达7年的努力,终于获得了WHO的预认证。这一突破性进展,不仅标志着我国疫苗研发水平的提升,也为发展中国家儿童免受乙脑危害提供了有力支撑。
乙脑活疫苗的成功研发,离不开我国疫苗监管体系的不断完善。2011年,我国国家食品药品监督管理总局通过了WHO国家监管机构职能评估,为我国疫苗进入国际市场奠定了基础。2012年,中国药品生物制品检定研究院成为WHO疫苗预认证签约实验室,2013年更是被指定为WHO生物制品标准化和评价合作中心,为我国疫苗的长期质量标准研究和质量控制提供了有力保障。
世界卫生组织总干事陈冯富珍表示,中国生产的疫苗成为WHO预认证产品,无论是在保护发展中国家儿童免受乙脑侵害,还是未来疫苗得到更广泛的供应,都是一次新的进展,整个世界将因此受益。
展望未来,我国将继续加强疫苗研发和监管,通过WHO预认证平台,让更多符合国际标准的高质量疫苗进入国际市场,为全球公共卫生事业做出更大贡献。
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