近年来,癌症一直是威胁人类健康的重大杀手。其中,血管内皮抑素注射液作为一种新型抗癌药物,备受关注。近期,江苏吴中公司针对其研发的“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的说法进行了澄清,称试验推进顺利。
据了解,江苏吴中控股子公司江苏吴中医药集团有限公司研发的“重组人血管内皮抑素注射液”是一种国家一类生物抗癌新药,用于治疗多种癌症。2011年2月底,该项目顺利取得了SFDA的三期临床试验批件,并于同年9月29日通过了伦理委员会审核,正式开始三期临床试验。
然而,由于临床试验入组标准严格、医院竞争性项目较多等原因,项目入组病例数一度落后于原计划进度。面对这一情况,江苏吴中加大了项目经费和人员的投入,通过新增项目中心医院、召开定期项目专题协调会等方式加快项目入组进度。
截至目前,该项目已在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等25家医院开展工作,入组病例数为203例。江苏吴中表示,距离入组完成及正式投产上市还需一段时间,但试验一切正常,正按计划推进。
江苏吴中同时透露,公司生产经营情况正常,医药业务和房地产业务均保持平稳。对于外界关于其抗癌药物临床试验失败的说法,公司表示坚决否认,并呼吁公众理性看待。
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