近年来,中药材及饮片行业存在的问题日益凸显,其中二氧化硫残留量超标尤为严重。为了保障人民群众用药安全,国家药典委员会在《中国药典》2010年版第二增补本中,首次对中药材及饮片二氧化硫残留量进行了规定。这一规定将对中药材产业产生重大影响,可能提高国内中药饮片企业的采购成本。
据悉,本次规定要求中药材及饮片(矿物来源的中药材除外)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg。对于山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片,其亚硫酸盐残留量不得过400mg/kg。
这一规定出台的原因在于,过度使用硫磺熏蒸中药材会对人体健康产生潜在风险。硫磺熏蒸过程中产生的二氧化硫气体吸入人体后,易被湿润的粘膜表面吸收生成亚硫酸,对眼及呼吸道粘膜有强烈的刺激作用。大量吸入可引起肺水肿、喉水肿、声带痉挛而致窒息。
此次《中国药典》的修订,将对中药材及饮片行业产生以下影响:
1. 规范中药材及饮片生产加工行为,提高中药材及饮片质量;
2. 促进中药材产业健康发展,提高中药材及饮片市场竞争力;
3. 保障人民群众用药安全,降低用药风险。
总之,国家药典委员会对中药材及饮片二氧化硫残留量的规定,对于规范中药材及饮片行业、保障人民群众用药安全具有重要意义。
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