近年来，随着医疗器械的广泛应用，我国医疗器械不良事件监测工作也得到了显著加强。通过建立完善的监测网络，实行实时上报机制，以及开展重点监测试点，有效提升了医疗器械上市后风险预警和风险控制能力。

据国家食品药品监督管理局最新数据显示，2012年我国共收到可疑医疗器械不良事件报告181255份，同比增长49%。这充分说明我国医疗器械不良事件监测工作取得了阶段性成果。

为了进一步提高医疗器械不良事件监测水平，国家局将不良事件监测与再评价工作列入医疗器械监管重点工作。根据《国家药品安全“十二五”规划》，将选取100个品种进行重点监测，制定监测技术规范，并完成上市后安全风险分析报告。

此外，国家局还将发布《关于加强医疗器械不良事件监测工作的指导意见》，明确各级监管部门和监测技术机构的工作要求，完善工作程序，量化工作指标。同时，加强不良事件监测工作在注册审评审批等环节中的应用，提高生产企业开展不良事件监测的意识和能力。

为了提高全社会对医疗器械不良事件的认知度和关注度，国家局要求各地通过多层次、多渠道加强不良事件监测培训，加大宣传力度，引导公众正确认识医疗器械不良事件及其监测。各级医疗器械不良事件监测技术机构要以重点监测工作为抓手，提高报告数量和质量，加强对不良事件调查分析和评价的能力，深入推进医疗器械不良事件监测及再评价工作。