科普文章
文章 刻痕片二三事
分割片剂已经成为临床上调节剂量普遍使用的一种方法。中国住院药房中使用率达到25.8%;在德国,约有49%的初级保健患者将片剂进行分割;在英国,一项针对养老院的调查显示,超过80%的护理服务中存在捣碎药片或打开胶囊的做法;另一项在澳大利亚进行的研究表明,养老院使用的药物中有34%在服药前改变了原本剂量。 常见的适应证领域均可能涉及带有刻痕的片剂,并且分割方式多种多样,包括手掰法,剪刀、刀片和切药器分割等。在片剂上压制刻痕,可以较大程度地增加分割片剂的便利性,但有研究同时也显示刻痕片的形状、大小、厚薄、曲率以及刻痕线的形状、深度均可影响刻痕片分剂量的准确性。实际使用中,刻痕片主要存在的问题包括:刻痕片不易分割,分割时由于出现粉末或碎片导致药量损失、分割导致剂量不均匀等。 刻痕片的定义 刻痕片( scored tablets) 是指带有一道刻痕( 一字型)、两道刻痕( 十字型) 或多道刻痕的片剂。生产片剂时压制刻痕的作用一方面是在片剂上做一定的标示,如特定的生产商或特定的规格等。 临床所指的刻痕片一般是指带有功能性刻痕(functional score)的片剂(可分割的刻痕片)是指带有一道或多道刻痕,以便于进行剂量分割的片剂。 刻痕的翻译 FDA:tablet scoring EMA:breakmark 刻痕片的优势 方便吞咽 有助于儿童或老人调整剂量 有助于根据用药需求或适应症调整剂量 有助于剂量增减并节约用药成本 刻痕片的保存 FDA《Tablet scoring:Nomenclature,labeling,and Data for Evaluation》规定“如果储存在标准高密度聚乙烯药瓶并加盖(非密封)条件下,应该满足确定的稳定性要求,至少符合90 天时间,温度是(25±2)℃,湿度是(60±5)RH。”
夏雨
药师
北京大学人民医院
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文章 药片有大小,服药姿势有讲究
对许多人来说,片剂和胶囊剂的吞咽困难可降低药物治疗的顺应性,甚至增加用药风险。目前还没有中国患者的数据,但FDA统计数据认为美国有1600万人具有一定的吞咽障碍,即吞咽障碍症。对于这些患者来说,服用药片或胶囊这样一个简单的动作都是极具挑战的。一项有关成人对片剂和胶囊剂的吞咽障碍的调查表明,大约40%的美国人受此问题困扰,远超诊断为吞咽障碍症患者的数量。 吞咽困难的患者中,只有不到25%会与医务人员讨论类似的问题,8%会减少服药剂量(减少药片或者胶囊的给药剂量)继续治疗,还有4%的人因为无法耐受吞咽障碍而放弃治疗。而药片或胶囊的大小是造成吞咽困难最主要的原因。 药片和胶囊的大小和形状影响物体在咽喉和食道内转移,而且可能直接影响患者对某种特定药品的吞咽能力。在不考虑患者因素和给药技术(如服送液体和服药的姿势)的前提下,片剂和胶囊剂的大小还影响药品在食道内的转移。较大形状的药片或胶囊会延长药品在食道内的通过时间。甚至导致药品在食道中崩解,进而造成食道损伤,引起局部疼痛和其他影响,比如溃疡、食道狭窄和穿孔。 药品尺寸 在药品生产和装量的角度看,目前常规建议片剂或胶囊剂的最大直径不要超过22mm,所对应的胶囊不要超过0号标准胶囊。有证据显示,当片剂的尺寸超过直径8mm时,与吞咽困难相关的患者投诉随片剂的增大而增加。较小的药片一般表现出较短的通过时间。有研究比较了直径8mm与直径11mm圆片和14mm x9mm椭圆片在食道的通过时间,结果发现,直径8mm的圆片在食道的通过时间显著地少于直径11mm圆片和14mm x 9mm椭圆片的通过时间。另外,服用较大药片(>8 mm)有“卡住”感觉的患者显著多于服用直径8mm圆片的患者。 药品形状 对于既定的大小,某种形状相对于其它形状更容易吞咽。平片相较囊形片,更容易粘附在食道上。椭圆形片更容易吞咽,而且相较同样片重的圆片,通过食道的时间更短。患者对给药方案的顺应性可受片剂或胶囊的大小和形状影响。 包衣及辅料 片剂的吞咽难易程度同样受是否有包衣和包衣辅料性能影响,比如薄膜包衣就能增加片剂的流动性,还能掩盖片芯的味道和气味,从而提高患者服用的依从性。 体位姿势 对于患者来说,我们不能主观选择药片或者胶囊的大小,提高患者的依从性更多的需要从体位、服从液体量来考虑。特别值得关注的是服药时的体位,因为胶囊比水轻,所以仰头服送胶囊会向上浮,进而增加了“卡在”食道的比例。所以服用片剂可以选择pop-bottle方法(举头吞药片),而服用胶囊时推荐lean forward方法(低头咽胶囊)。 德国研究证实,pop-bottle方法(举头吞药片)改善了59.7%(169/283)吞咽障碍患者的片剂吞服率,而lean forward方法(低头咽胶囊)更是显著改善了88.6%(31/35)患者的服用率。即使在没有吞咽障碍的患者中也非常有效。
夏雨
药师
北京大学人民医院
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文章 为什么有的药瓶里塞着一团棉花?
经常有患者问我,为什么我的硝酸甘油瓶里总有一团厚厚的填充药棉,每次用之前还要掏出来,真的好麻烦啊!而且,除了硝酸甘油,很多药品都有这样的困扰,可以说,这种药物包装是有它存在的理由,但是填充药棉也在逐渐退出历史舞台。 20 世纪的某天,拜耳公司(背景知识:拜阿司匹林是拜耳公司的注册商标。1897 年,德国拜耳公司的化学家费利克斯·霍夫曼首次成功合成了阿司匹林,刚开始用做止痛药。)首次将药棉填充在药瓶中。其目的是填充药瓶中多余的空间并以此来固定药物,防止药片四处晃动并粉碎。这是一个固定药品并防止其粉碎的完美方案。 然而到了 20 世纪 80 年代,拜耳公司开始转产于制药方面的创新产品包衣片剂。此时,药片是否会因为晃动而撞击到瓶壁上已经显得不那么重要了,因为新型药片的外层糖衣能防止药片粉碎,胶囊壳也能起到同样的保护作用。但是由于在过去的数十年间,每当人们打开阿司匹林药瓶时都能看到一团蓬松的填充药棉,大家早已习惯这团棉花的存在甚至把这种设计作为判断药物是否为正品的标准,或者认为这种设计有助于保持药物的“有效性”。人们的这种想法和习惯是拜耳公司在药瓶里放置了很长一段时间药棉的主要原因,并且可能也是一些品牌至今仍在药瓶里放置填充药棉的做法依据。 事实上,美国国家卫生研究院(NIH )建议拿掉药瓶里面的填充药棉,他们认为这些药棉会将水分吸入药瓶,使药品受潮。 所以我们打开药瓶如果发现有一团棉花,完全可以将填充药棉扔掉,关闭药盖后按照标示的保存条件保存即可。 但是除了完全不需要在药瓶里填充药棉这个事实之外,这团小小的药棉还有另外一个我们所不知晓的秘密。那些填充在药瓶里所谓的药棉其实根本不是棉花,根据药物信息与副作用数据库的资料分析,绝大部分的填充物是由人造纤维丝或聚酯纤维制成的。
夏雨
药师
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文章 泻药减肥的真相
面对自己腰部的“救生圈”、手臂的“蝴蝶袖”、富态的双下巴痛恨至极?减肥是爱美人士的终极目标。如今懒人瘦身当道,使不需节制饮食,却能保持苗条身材的泻药火热大卖。泻药可以刺激肠道促进蠕动,排泄水分和肠壁上堆积的脂肪。泻药减肥的确可以迅速达到明显的减肥效果。 很多减肥茶中多含有绞股蓝、决明子、月见草、山楂、荷叶等中药成分,这些内服有减肥、降脂作用,可以适当应用。但凡是以“减肥”而立意的所谓清肠、润肠“茶”或“饮”“颗粒”“丸”“散”等不同剂型或名称出现的,都要十分谨慎服用,以防其中含有较多的番泻叶等泻药成分,而这类药物都不能长期服用。 长期服用最后都容易患上几大病症:第一是便秘;第二是肠道黑病变;第三是胃肠功能紊乱;第四是原有身体症状,如腹胀、便秘会越来越加重,对身体造成多重损害。 番泻叶、大黄、果导片、芦荟胶囊等,都是便秘的急用药。对于偶发的便秘,它们通过对肠黏膜刺激而产生的通便作用,常能使你迅速摆脱困扰。但是如果长期使用,其所含的蒽醌成分,会扰乱支配肠道蠕动的神经,令肠道蠕动的速度减缓。所以,我们在服用后,便秘问题虽能解决,一旦停服,便秘反而可能更加严重,这就是因为肠道蠕动越变越慢的缘故。有些患者原本只是偶尔便秘,却因经常服用刺激性泻药,恶化成了习惯性便秘。 泻药主要作用于大肠,而食物消化吸收的器官在小肠,食物从小肠再到大肠,营养吸收已基本完成。所以,该吸收的都基本吸收完全,想再靠泻药排“毒”,几乎是不可能的啦。 无论是解决便秘问题,还是想减肥,药物只能治标,从饮食等生活习惯着手,才能标本兼治。
夏雨
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