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本文介绍了罗氏公司正在进行的一项临床试验,旨在评估其研发的抗PD-L1单克隆抗体MPDL3280A在治疗非小细胞肺癌方面的疗效和安全性。该试验的适应症是含铂类化疗治疗失败的非小细胞肺癌患者,试验将比较MPDL3280A与多西他赛在总生存期、抗肿瘤效应改善方面的差异,并评估其药代动力学特征和安全性。试验设计为平行分组、双盲、随机化的国际多中心试验,总共将招募563名患者,其中450名来自中国。入选标准包括签署知情同意书、年龄大于或等于18岁、组织学证实目前为局部晚期或转移性非小细胞肺癌、有代表性的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤标本等。排除标准则包括筛选期和既往影像学评估中发现的活动性或未治疗的CNS转移癌、未控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液,或腹水等情况。
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