临床研究，一个让许多患者及家属望而生畏的词汇。听到医生推荐自己参与临床研究时，第一反应往往是：我不想当小白鼠，这绝对不行。但真的是这样吗？

让我们来听一位参与临床研究多年的病人的故事。患者A已经四年多了，当初一起的患者都不在了，而他仍然活着，身体状况良好，肿瘤也没有扩散。2019年，PD-L1免疫检查点抑制剂成为热门话题，理论上可以为III期可手术的非小细胞肺癌患者带来生存益处，但缺乏临床数据支持。于是，医药公司同意赠予一定数量的PD-L1免疫检查点抑制剂给符合条件的患者进行新辅助治疗，我们医院的胸外科也开展了相关的临床研究。

在入组过程中，我们听到了很多患者及家属的质疑声：“这个药是免费的肯定不行。”“临床研究不就是拿我爸做小白鼠么？这个不行。”“我们不缺钱，你给我们用这个我跟家里人没办法交代，他们以为我不舍得给老头子花钱呢。”“我不当小白鼠，就用老的方案。”

然而，也有患者选择了加入临床研究。A患者是第一个入组研究后接受手术治疗的患者，经四周期治疗后，肿瘤组织和淋巴结均明显缩小。手术后病理提示：肿瘤细胞被完全杀灭，无残存肿瘤细胞，达到了完全病理缓解。手术后继续原抗PD-1药物维持治疗1年。2024年01月复查全身各器官功能良好，肺部及淋巴结无新发或增大病灶。

早在2018年，Forde等专家就通过一项20例患者的临床研究初步证明了PD-1单抗用于非小细胞新辅助治疗是安全有效的。也有众多正在进行中的临床研究在各大会议上报告了PD-1/PD-L1单抗及其联合化疗在非小细胞肺癌新辅助治疗的有效性。但因纳入的患者人数均相对较少，且均为I/II期临床研究，因此并未被纳入指南，需要更多数据支持，所以在2019年进行了一大批的新辅助PD-1/PD-L1单抗及其联合化疗治疗可切除的非小细胞肺癌的临床研究。

参与临床研究可以在药物未正式获批相关适应症前免费用到相关药物。虽然存在一定风险，但可以经过医生讲解及家属查阅相关资料后慎重考虑是否要加入相关临床研究。2020-2021年间随着大量II期临床结果公布，新辅助PD-1/PD-L1单抗及其联合化疗治疗可切除的非小细胞肺癌这一方案逐渐被大多数医生及患者所接受。2022年，一项大型III期临床研究Checkmate816数据公布，新辅助PD-1/PD-L1单抗及其联合化疗治疗可切除的非小细胞肺癌被写入指南，成为推荐用药。随后各大药厂的新辅助PD-1/PD-L1单抗及其联合化疗治疗可切除的非小细胞肺癌的III期临床研究数据陆续证实了其安全性及有效性，成为指南推荐用药。

综上，对于有研究数据可以支持的临床研究可以在结合患者自身情况后慎重考虑参加，参加前应慎重考虑可能存在的风险和获益，参加相关临床研究有可能在正式获批前几年用上更高效的治疗方案。