同期放化疗对Ⅱ期鼻咽癌患者的生存获益:一项前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究
鼻咽癌是中国南方地区常见的恶性肿瘤,放疗是其主要治疗手段。虽然早期鼻咽癌(Ⅰ、Ⅱ期)的5年总生存率约为80%~95%,但有关鼻咽癌综合治疗的研究仍然有限。2009年NCCN指南推荐早期鼻咽癌患者(除T1~2aN0M0期外)采用同期放化疗(CCRT),但缺乏有力的循证医学证据支持。
一项前瞻性随机对照Ⅲ期临床研究旨在比较CCRT与单纯放疗对Ⅱ期鼻咽癌疗效的差异。该研究从2003年10月到2007年9月共入组230例患者,随机分为CCRT组(116例)或单纯放疗组(RT组,114例)。结果显示,CCRT可通过减少远处转移的发生显著提高Ⅱ期鼻咽癌患者的总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率,但未提高局部区域无复发生存(LRRFS)率。尽管CCRT的急性毒副反应较单纯放疗显著增加,但患者尚可耐受。
该研究表明同期化疗主要通过减少远处转移使Ⅱ期鼻咽癌患者生存获益,这可能是因为早期鼻咽癌潜在远处微转移灶相对较小,肿瘤负荷也相对较小,更容易被同期化疗控制或杀灭。因此,研究中CCRT组的远处转移率相对较低(4.3%),CCRT组患者5年远处无复发生存(DMFS)绝对获益10.9%。
该研究是CCRT与单纯放疗治疗早期鼻咽癌疗效的前瞻性随机临床试验,肯定CCRT在Ⅱ期鼻咽癌治疗中的重要地位。已有来自中国台湾和香港的两项研究也证实了上述观点。鼻咽癌的远处转移是治疗失败的主要原因,同期化疗可能弥补二维常规放疗的不足,提高鼻咽癌的局控率,从而改善生存。调强适形放疗(IMRT)技术作为一种局部治疗手段,既能给予肿瘤靶区大剂量以提高局控率,又能降低正常组织或器官受照射剂量以减少正常组织并发症,从而提高治疗增益比,但在控制远处转移灶方面作用较小。因此,在IMRT时代,CCRT方案可能是Ⅱ期尤其T2N1期鼻咽癌患者的合理选择方案。