索拉非尼对老年急性髓系白血病患者无益：德国研究发现

一项德国研究显示，标准诱导和巩固治疗联合索拉非尼对老年急性髓系白血病（AML）患者并无帮助。尽管采用了强化化疗，但老年AML患者的预后仍然令人担忧。

在这项试验中，研究人员比较了有或无索拉非尼的标准诱导疗法和巩固疗法对老年AML患者的抗白血病活性。所有患者都接受了标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导（7+3方案）以及两个疗程以上的中等剂量阿糖胞苷巩固治疗。201例患者在化疗周期和治疗开始后长达1年期间，随机接受索拉非尼或安慰剂治疗。主要指标是无事件生存率（EFS）改善程度，次要指标包括总生存期（OS）、完全缓解率（CR）、耐受性和几个预定的亚组分析。

结果表明，索拉非尼组的治疗并未引起EFS或OS的明显改善。亚组分析也证实了这一点，包括FLT3内部串联重复阳性亚组。索拉非尼组在诱导治疗期间出现更多的不良反应，导致治疗相关死亡率较高，CR率较低。由于诱导毒性较高，该组患者接受巩固化疗较少。