PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在肺癌领域再获批准，扩大治疗选择

PD1/PD-L1免疫治疗药物在肺癌治疗中扮演着重要角色，尽管部分患者的治疗效果不明显，但这种治疗方法已经彻底改变了传统的治疗模式，甚至使得一些患者能够长期带瘤生存。目前，市场上有8种PD1/PD-L1免疫治疗药物可供选择，包括进口的O药纳武利尤单抗、K药帕博利珠单抗、T药阿替利珠单抗和I药度伐利尤单抗，以及国产的PD1抑制剂特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞丽珠单抗和替雷利珠单抗。这些药物虽然都可用于肺癌治疗，但其适应症略有不同，有些甚至仍属于超适应症使用。

最近，进口PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在肺癌领域获得了一项新的适应症批准。2021年6月22日，中国国家药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变和无ALK突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗。该批准基于全球多中心、开放标签、随机对照的III期对照临床研究IMpower132的结果，旨在探索阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类（卡铂/顺铂，APP组），对比培美曲塞+铂类（PP组）一线治疗EGFR/ALK阴性、未经化疗的晚期非鳞NSCLC的疗效和安全性。研究结果显示，免疫联合组在无进展生存（PFS）和总生存（OS）方面都有所改善，特别是在亚裔人群中，效果更为显著。

阿替利珠单抗此次获批的适应症为中国无敏感基因突变的肺癌患者提供了更多的治疗选择。然而，需要注意的是，药监局的批准并不意味着医保可以报销，医保适应症的批准可能会有所滞后。目前，阿替利珠单抗只有小细胞肺癌可以通过医保报销，其他适应症仍需自费使用，但有赠药政策，年费用大约在22万左右。