Amylin公司隐瞒糖尿病药物Bydureon安全数据

近年来，糖尿病作为一种常见的慢性病，困扰着越来越多的患者。为了治疗糖尿病，许多药物被研发出来，其中Bydureon就是一种备受关注的药物。

然而，最近美国媒体曝光，美国艾米林生物制药公司（Amylin）在对糖尿病药物Bydureon的临床药效数据统计上存在很大的纰漏，隐藏了很多药物安全方面的数据。

美国食品和药物监管局（FDA）在发布的一份文件中指出，艾米林生物制药公司的这种新药存在一定的安全隐患。其中，Byetta药物以及该药物的长效版本Bydureon药物均出现了不同程度的隐瞒。

Byetta药物是从大毒蜥唾液中发现的一种人工合成激素，模仿天然生成的人体激素“肠降血糖素”，是由礼来制药厂同艾米林共同研发的。据悉，该药物的作用机理是加强胰岛素分泌，抑制胰升糖素分泌，减少人体对食物的吸收，增多人体内β细胞数量，因此该药物不仅能控制血糖，还能改善高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和血压，减轻体重。

2011年，加拿大药品监管局批准该药物上市销售，并且用于治疗第二型糖尿病。

此前，FDA在对这两种药物的审查中表示，两种药物的临床药效甚佳，因此艾米林生物制药公司的获批可能性相当大。然而，此次艾米林生物制药公司瞒报的行为只会一再拖延审批日期。

FDA表示，在对该药物的审查过程中，确实是将药物的临床药效和安全考虑在内的，但是艾米林生物制药公司却并未提交所有的安全数据，因此根据审查的标准将会推迟审批。

审查人员在对服用这两种药物的患者进行心电图测量时发现，患者的心脏出现一定的不正常跳动周期，说明这两种药物存在一定的副作用。

此次“丑闻”对于艾米林生物制药公司而言或将是个不小的打击。据悉，艾米林生物制药公司正在寻找合适的买家，并且已经有五家生物制药巨头进入了最终一轮的竞标。此次事故会在一定程度上降低艾米林生物制药公司的收购价值。