广东出台《药品生产监督管理办法》实施细则
近日,广东省卫生健康委员会发布了《药品生产监督管理办法》实施细则,旨在加强药品生产监管,保障人民群众用药安全。以下是对该细则的详细解读:
一、细则主要内容
1. 明确了药品生产企业的主体责任,要求企业必须建立健全质量管理体系,确保药品质量。
2. 规定了药品生产企业的生产许可、质量管理、生产过程控制、产品检验等方面的具体要求。
3. 加强了对药品生产企业的监督检查,明确了监督检查的内容、方式和频次。
4. 建立了药品生产企业的信用体系,对违规企业进行信用惩戒。
二、实施时间
细则自发布之日起正式实施。
三、对药品生产的影响
1. 提高了药品生产企业的准入门槛,有利于提高药品质量。
2. 加强了对药品生产企业的监管,有利于规范药品生产秩序。
3. 保障了人民群众用药安全,有利于提高人民群众健康水平。
四、如何选择正规药品
1. 关注药品批准文号,选择有批准文号的药品。
2. 关注药品生产企业的信誉,选择信誉良好的企业生产的药品。
3. 关注药品的质量,选择质量可靠的药品。
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