促红素β不利于肿瘤患者的预后
头颈部肿瘤是一种常见的恶性肿瘤,治疗方式主要包括手术、放疗和化疗等。其中,放疗作为一种重要的治疗方法,在头颈部肿瘤治疗中占据着重要地位。然而,放疗过程中常常伴随着肿瘤相关性贫血的问题,这会严重影响患者的生存质量。
为了改善肿瘤相关性贫血,医生常常会使用重组人促红细胞生成素β(促红素β)等药物。促红素β是一种可以刺激红细胞生成的药物,可以有效提高患者的血红蛋白水平,从而改善贫血症状。
然而,德国Henne等的一项Ⅲ期临床试验结果显示,在接受根治性放射治疗的头颈部肿瘤患者中,促红素β虽然可以有效改善肿瘤相关性贫血,但却不利于肿瘤控制和预后。这一研究结果令人震惊,引发了人们对促红素β在头颈部肿瘤治疗中应用的重新思考。
这项研究纳入了来自奥地利、德国、法国和瑞士的351例口腔、口咽部、下咽部及喉部肿瘤患者。结果显示,接受促红素β治疗的患者血红蛋白水平明显升高,但局部肿瘤进展情况和生存率却不如接受安慰剂治疗的患者。这一研究结果与以往研究中“促红素具有升高血红蛋白以外的其他作用”的结论不同,引起了人们的关注。
关于这一研究结果,Rizzo认为,该试验虽然存在未使用Cox分层模型等缺陷,但总体来说比较可信。至于该试验结果为何与以往研究中“促红素具有升高血红蛋白以外的其他作用”的结论不同,Henne认为主要原因在于方法学。以往的研究多为Ⅱ期临床试验,而该研究为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。此外,以往的研究多以生活质量作为主要研究终点,而该研究以肿瘤控制和生存率作为主要研究终点。
尽管Rizzo发出了“不能将该结论推广到头颈部肿瘤以外或接受化疗的肿瘤患者”的警告,但Henne认为,该结论不应只限于头颈部肿瘤,因为血红蛋白对于所有类型的肿瘤和与其他疾病相关的贫血的作用应该是同样的。基于此前一项“促红素α对乳腺癌有不良作用”的研究,Henne对自己的研究结论是否应只限于促红素β也提出了疑问。