SARS疫苗正式获准上市尚需时日
SARS(严重急性呼吸综合症)是一种由冠状病毒引起的传染病,对人类健康构成严重威胁。然而,关于SARS的起源、传播途径以及病毒特性等方面,我们仍然知之甚少。这无疑给SARS疫苗的研发带来了诸多挑战。
首先,SARS病毒的具体来源尚不明确。虽然目前已发现多种可能的动物宿主,但病毒是如何跨越物种屏障,感染人类的,还有待进一步研究。此外,病毒在动物体内的生存、繁殖和传播方式也尚未完全清楚。这些知识的缺失,无疑增加了疫苗研发的难度。
其次,SARS疫苗的有效性尚需验证。虽然动物实验表明,疫苗能够在动物体内产生中和抗体,但其在人体内的效果还有待进一步证实。此外,疫苗的剂量和针次也需要通过临床试验来确定,以确保既产生足够的抗体,又不损害人体健康。
此外,疫苗的安全性也是不可忽视的问题。虽然灭活疫苗的安全性相对较高,但仍然存在“免疫病理问题”的风险。如果疫苗在人体内不能有效抵御病毒,反而加重病情,那么这种疫苗的研制就必须终止。
要确保疫苗的安全有效,至少需要经过三期临床试验。然而,临床试验的进程可能会受到多种因素的影响,如疫情发生的时间、疫苗的生产等。因此,SARS疫苗的上市还需要相当长的时间。
尽管国家食品药品监督管理局已开辟“快速审批通道”,但审批程序并没有减少,标准也没有降低。疫苗作为一种特殊产品,其研发、生产和销售都必须经过严格的检验和审批。因此,即使研制工作进展顺利,SARS疫苗的上市也需要相当长的时间。
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