广东:多数药品生产企业瞒报药品不良反应
近年来,随着药品不良反应报告制度的不断完善,公众对药品安全问题的关注度越来越高。然而,据广东省食品药品监管局最新数据显示,广东地区多数药品生产企业存在瞒报药品不良反应的情况,这引发了公众对药品安全问题的担忧。
数据显示,今年1至4月份,广东省共收到药品不良反应报告754份,其中745份来自医疗机构,而来自药品生产、经营企业的报告寥寥无几。这一现象与广东省庞大的医药产业规模、人口数量和用药人群相比,显得尤为突出。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。然而,许多药品生产、经营企业、医疗机构甚至个别管理人员对药品不良反应的认识存在误区,认为不良反应必然是药品质量问题,导致责任推卸,不敢上报或采取私了等不负责任的态度。
广东省食品药品监管局表示,为加强药品不良反应监测,保障公众用药安全,将依据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》对瞒报不良反应的企业进行处罚,包括通报批评、警告以及1000元至3万元的罚款。
为提高药品不良反应报告率,广东省食品药品监管局要求全省药品生产企业成立药品不良反应监测工作领导小组,指定专(兼)职人员负责相关工作,并于6月20日前上报机构人员名单。
此外,广东省食品药品监管局还提醒公众,在用药过程中如出现不良反应,应及时向医疗机构报告,并保留相关药品信息,以便及时反馈给监管部门。
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