商务部重申：我国药品数据保护期限为六年

近年来，随着医药产业的快速发展，药品研发成为我国创新驱动发展战略的重要组成部分。在药品研发过程中，数据保护成为保障药品研发创新的重要手段。近日，商务部专家在接受采访时表示，我国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

据了解，药品数据保护与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。

在药品注册过程中，开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。目前，一个新药从研究开发到成功上市，开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此，数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请，从而保护对新药发现的积极性。

为促进我国新药研究和医药产业持续健康发展，我国政府高度重视药品数据保护工作。近年来，我国政府不断完善药品数据保护制度，加强与国际接轨。同时，我国政府还积极推动药品研发创新，鼓励企业加大研发投入，提升药品研发水平。

总之，药品数据保护是保障药品研发创新的重要手段。我国政府将继续加大对药品数据保护工作的支持力度，为我国医药产业持续健康发展提供有力保障。