卫生部进行抗艾滋病等药物生产资格预审培训

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癌症防治先锋

近年来,艾滋病、结核病和疟疾等传染病的流行给全球公共卫生带来了严峻挑战。为了提高我国医药企业在全球范围内的竞争力,中国卫生部与世界卫生组织(WHO)于2005年2月28日至3月4日在上海市联合举办了“中国卫生部和世界卫生组织抗艾滋病、结核病和疟疾药物生产资格预审培训班”。

此次培训班旨在帮助我国医药企业了解和熟悉WHO的药物资格预审申请程序,以便通过资格预审,参与联合国系统、全球艾滋病、结核和疟疾基金等国际采购,为全球防治艾滋病、控制结核病和遏制疟疾做出贡献。培训班由上海迪赛诺、东北制药总厂、厦门迈克、浙江华海制药公司协办。

WHO驻华代表贝汉卫博士出席了开幕式并发表讲话,高度评价中国政府各部门和制药企业在全球公共卫生工作做出的贡献。来自芬兰、法国、瑞士、南非和匈牙利的五位资深药审专家和GMP检查员,全面系统地介绍了WHO药物资格预审的规定和程序、审评经验、申报资料的要求和GMP检查有关规定,以及原创药和仿制药的具体申报要求等。

本次培训班吸引了沈阳红旗制药、桂林南药、重庆华立控股、昆明制药、重庆药友等抗艾滋病、结核和疟疾药物生产厂商共60多人参加。与会企业代表对政府部门组织此次培训给予了充分肯定。商务部国际交流中心、国家食品药品监督管理局国际合作司、注册司、药品审评中心、药品认证中心也派员出席了会议。

此次培训班的成功举办,有助于提高我国医药企业在国际市场的竞争力,为全球公共卫生事业做出更大的贡献。

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