浙江药监部门出台安徽泗县疫苗初步调查报告

近日，浙江省食品药品监督管理局对安徽泗县疫苗事件进行了初步调查，发现该事件涉及多个环节存在违规，但目前没有发现疫苗质量问题。以下是本次调查的详细情况：

1. 生产环节：浙江省食品药品监督管理局初步调查发现，安徽泗县疫苗事件涉及的甲肝疫苗由浙江普康生物制剂有限公司生产。该批次疫苗已销往全国22个省市，且大部分已用于接种。目前，国家药监部门尚未勒令该公司停止该甲肝疫苗的生产。

2. 储存运输环节：调查发现，安徽泗县疫苗事件涉及的疫苗在储存运输过程中存在违规操作。例如，外聘业务员张鹏私自将疫苗与其他疫苗混合，并重新组合，再发到卫生院。

3. 使用环节：调查发现，安徽泗县疫苗事件涉及的疫苗在接种过程中存在不规范操作。例如，接种人员未严格按照操作规程进行接种。

4. 个体差异和偶发因素：调查发现，个体差异和偶发因素也可能导致疫苗注射后出现异常反应。

针对安徽泗县疫苗事件，浙江省食品药品监督管理局已派工作组对普康公司进行帮促整改，并要求该公司加强疫苗生产、储存、运输、使用等环节的管理。