HIV可以事前预防？从公共卫生角度看暴露前预防重要性！

        我国有一支不容忽视的庞大的HIV/AIDS人群，据国家卫健委数据显示，2020年1-10月，全国新报告HIV感染者11.2万例，截至2020年10月底，我国报告的现存HIV感染者104.5万例。从传播途径看，性传播占比在95%以上，其中异性传播占70%以上。更重要的是，目前全球尚无有效的疫苗和治愈药物。因此，我国艾滋病防治事业任重道远。为此，《中国医学论坛报》特别策划【预艾大咖谈】专栏，邀请领域内专家学者，携手同心，预艾同行！本期专访专家为中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心的韩孟杰研究员。

 

暴露前预防的理念

        韩孟杰研究员介绍，早在2012年，美国就批准了暴露前预防用药，这是一种使用抗病毒药物预防HIV感染的新的生物医学手段，是对传统预防措施的有益补充。关于暴露前预防，要注意几个关键点：一是针对HIV未感染人群，二是使用正确的抗病毒药物预防，三是对于HIV感染高风险人群建议持续使用。依据2021版《中国艾滋病诊疗指南》1，暴露前预防适用人群包括，男男性行为者（MSM）、不使用安全套的男性、变性人、性工作者、多性伴者、STI患者、共用针具或注射器者等。

        根据国内外指南建议，暴露前预防主要有两种方式， 一是每日服用抗病毒药物，一是按需服药，即2-1-1方式，具体指在预期性行为发生前2~24小时口服2片恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF），在性行为后，距上次服药24小时服药1片，48小时再服1片。注意按需服药方式仅针对男男性行为者（MSM）

（*按需服药仅适用于MSM。目前FTC/TDF在中国仅获批每日服药方式）

 

        暴露前预防的主要药物是恩曲他滨替诺福韦（FTC/TDF），当前国际上大多数暴露前预防研究均是应用该药物。根据中国药品监督管理局(NMPA)审评信息，截至目前我国为唯一获批PrEP适应症的药物是舒发泰®（原研恩曲他滨替诺福韦片）。

        当前的暴露前预防措施已得到许多临床研究和20多项真实世界研究的验证，结果一致表明，规范使用暴露前预防药物，能够在体内检测到有效药物浓度，可有效预防HIV感染。美国疾控中心近期的一项汇总分析显示，暴露前预防用药的有效性达到99%，尤其证实，在男男同性行为人群中，暴露前预防、使用安全套等不同预防措施均有效。

CDC. https://www.cdc.gov/hiv/risk/estimates/preventionstrategies.html

 

暴露前预防是实现艾滋病防控目标的重要手段

        韩孟杰研究员强调，暴露前预防对于预防HIV感染是一种新型的、非常有意义的干预手段。2014年联合国提出了终结艾滋病流行的倡议，2015年在可持续发展目标中再次强调了“到2030年要终结艾滋病流行的全球性目标”，2020年又提出了将全球HIV感染降至150万的目标。但目前，全球HIV感染虽有所降低，却并未达到预期目标。这就要求我们要采取进一步措施来有效降低感染率。暴露前预防是一种新的补充性手段，是帮助实现防控目标的一条有效途径。2015年，世界卫生组织发布的关于暴露前预防的指南明确肯定了暴露前预防的成本效益优势。经积极推广，截至2020年底，全球至少有60个国家开展了暴露前预防措施，并取得了较好的效果。我国周边如泰国也通过开展暴露前预防，将社区新发HIV感染有效降低超过20%，部分地区降低50~60%。通过暴露前预防的开展，可以显著降低高危行为人群的HIV感染风险，有效减少未来因感染治疗带来的经济负担以及其对目标群体本身健康损害的压力。 因此暴露前预防是当前最具成本效益的预防手段之一。

 

暴露前预防在中国

        我国正在积极探索推进暴露前预防。韩孟杰研究员介绍，继2017年试点后，2018年我国又通过全国六省市的探索性实践积累了一些经验，证实在我国开展暴露前预防的可行性。在此基础上，2019年，国家10部门制定了《遏制艾滋病传播实施方案》，明确提出，2019~2022年，要针对男男高危性行为人群试点开展暴露前预防工作，并积极推进暴露后预防。这是我国第一次从政策层面明确开展暴露前预防和强调推广暴露后预防。随后国家要求全国各地示范区要积极按照《遏制艾滋病传播实施方案》的要求，探索实施暴露前预防。

        现在全国各地都在陆续开展暴露前和暴露后预防工作，并已取得了非常好的进展。但是，韩孟杰研究员指出，暴露前预防还有几个方面的工作需要加强。 一是进一步完善暴露前预防工作的机制，二是进一步扩大宣传暴露前预防的意义和效果，以及规范用药的重要性。三是提高药物可支付性问题。

 

如何切实做好暴露前预防

        韩孟杰研究员强调，要想更好地发挥暴露前预防作用，一定要规范服药，避免产生负面作用。如不规范用药，预防效果将大打折扣甚至毫无作用。所以暴露前预防用药一定要严格按照医生的指导规范，每日服药，或者是按需服药。

        暴露前预防用药要谨慎。用药前一定要进行艾滋病的相关检测，特别需明确是否已感染HIV，若已经感染，就不能再用暴露前预防药物。因此， 治疗前的风险评估和检测非常重要，需要临床治疗机构或服务机构为有需求的人提供规范的、多种方式的、便捷的检测服务，比如目前由中国性病艾滋病防治协会主办，中国疾病艾防中心技术指导，吉利德公司等多方企业参与支持的“HIV暴露前预防模式探索项目”，正在全国24个示范区针对暴露前预防适用人群，探索并提供线上线下相结合的PrEP服务模式。旨在通过这项有利于更好降低高危人群HIV感染风险的措施在我国应用好、推广好，也为推进全球防艾目标的实现提供助力。

        最后韩主任强调，推动暴露前预防的开展，需要多方的参与，包括临床定点医疗机构积极参与，疾控机构将高风险人群及时转介，社会各类组织加强对暴露前预防的宣传。同时，也希望相关机构如药店、药企能够提供更好的、价格更低的药物，从而更好地服务于暴露前预防工作。

 

 

中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专业委员会/深圳市第三人民医院王辉主任寄语：

12月1日是世界艾滋病日，2021年是全球报告首例艾滋病40周年，我国报告发现艾滋病36周年。为了更好地宣传HIV预防，规范化HIV防治，中国性病艾滋病防治协会药物预防与阻断专委会联合《中国医学论坛报》共同策划“预艾大咖谈”栏目，特邀数位领域大咖共话艾滋病领域最近进展。携手同心，预艾同行，期望我国艾滋病的防、诊、治工作能够越来越完善！

 

1、中国艾滋病诊疗指南（2021年版），中国艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.