药监风暴冲击上海医药行业 部分药品面临退市

近年来，我国医药行业经历了前所未有的整顿和规范。上海作为医药产业的重要基地，也迎来了前所未有的挑战。

6月份，上海市启动了全市范围内的药品清查和再注册工作，旨在整顿医药行业乱象，提高药品质量。此次清查不仅涉及药品质量，还包括药品注册审批流程的规范。

此次风暴源于“郑筱萸案”的曝光，揭示了药监系统腐败和现行药监管理体制之乱。郑筱萸案发生后，国家开始着手整顿医疗行业，全国范围内进行药品清查和再注册工作。

在此次整顿中，部分药品因质量不合格、注册审批造假等原因，面临退市的风险。上海某制药企业负责人表示，此次整顿让大部分企业都感到担忧，因为很多企业在药品注册申报材料中存在造假行为。

除了药品清查和再注册，国家药监局还对GMP认证制度进行了整顿。据悉，2006年全国已吊销了86张GMP证书，今年单在海南一处的整改中，又收回GMP证书11张。

GMP证书是制药企业的命根子，被取消GMP证书的药企意味着不能再进行生产。一些资金并不雄厚的中小企业，如果被取消GMP证书，并难以筹募资金重新改造，也就意味着破产。

此外，国家药监局还将派驻药品监督员常驻生产企业，动态地监督药品GMP流程，并加强突击飞行检查力度。

药企洗牌在所难免，今年制药业可能会出现并购重组关门等现象，一些小企业将被市场淘汰，大企业会愈加壮大。

除了药品清查和再注册，新药审批的放缓也令众多药企忧心忡忡。新规定将仿制药申请的技术审评工作时限由80天延长到了160天，这无疑将延长药品上市周期，对企业的市场占有率和利润率都会有很大影响。

尽管面临诸多挑战，但多数药企负责人对未来仍充满信心。他们表示，行业整顿势在必行，企业应苦练内功，规范行为，提高药品质量，为患者提供更好的医疗服务。