进口医疗器械低密度检查率应跟上高使用率步伐

近年来，随着医疗技术的不断发展，进口医疗器械在我国的应用越来越广泛。据统计，我国二级以上医院100%使用进口医疗器械，部分一级医疗机构甚至社区卫生服务站也大量使用。从大型高端的磁共振、CT机到小到采血针、缝合线，从临床使用的诊断性、治疗性器械到民用的康复性、辅助性器械，几乎涵盖了所有进口医疗器械的种类。

然而，在进口医疗器械使用如此广泛的情况下，相关监管工作却并未及时跟进。一些药监部门在对药品进行监督检查、GSP认证或是《医疗器械经营企业许可证》换证、变更现场开展检查时，才会了解一下进口医疗器械的经营使用情况，这种监管力度显然达不到法律法规的要求。

一些进口医疗器械的违法行为常常游离于监管视野之外，例如假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作、中匿非等。这些违法行为不仅会给公众使用进口医疗器械带来身体健康和生命安全方面的隐患，还扰乱了进口医疗器械市场秩序，助长了违法行为的滋生和蔓延。

因此，需要各级监管部门高度重视进口医疗器械的监管工作，通过开展有针对性的研究工作，尽快破解进口医疗器械的监管难题，确保公众使用进口医疗器械的安全。