需要做出“重大努力”来提高管理下肢静脉流出梗阻的证据水平

 

——德尔菲（Delphi）关于管理下肢静脉流出阻塞的国际共识已经公布，确定了专家之间“明确的协议和分歧领域”，以支持该领域未来的研究和编写指南。该共识文件作为编辑选择论文出现在2月版的《欧洲血管和血管内外科杂志》（EJVES）上。

作者Stephen Black（英国伦敦Guy's和St Thomas' NHS基金会信托基金）及其同事代表国际静脉德尔菲（Delphi）共识研究小组指出，下肢静脉流出阻塞治疗的“快速”演变并没有与数据的平行扩散相匹配。相反，他们写道，“增长速度是在缺乏支持治疗的可用证据的情况下发生的”。与运行大型随机对照试验相关的困难加剧了这种情况。因此，作者表示，“最佳患者结果的最佳实践尚未确立”。

本研究的目的是就下肢静脉流出阻塞患者的管理标准达成共识。

Black等人详细说明，这项研究是作为两轮德尔菲共识进行的。他们指出，陈述涉及成像、症状和其他基线措施、鉴别诊断、治疗算法、支架植入适应症、流入和流出评估、成功的手术结果、术后治疗和支架监测以及临床成功因素。

作者转述说，六名专家医生作为第一轮的一部分准备了40份声明，而由24名医生组成的扩大小组为第二轮准备了80份声明。所有陈述都发送给了符合资格标准的预先确定的静脉专家小组。

Black和同事指出，使用了9点Likert量表，共识被定义为≥70%的受访者对7到9（协议）或1到3（不同意）之间的陈述进行评级。第一轮结果用于指导重新措辞和拆分复合语句，以便在第二轮中更加清晰。

作者分享说，110名专家中有75名（68%）在德尔菲共识第一轮中做出了回应，121名专家中有91人（75%）在第二轮中做出了回应。他们报告说，第一轮在32/40（80%）的陈述中达成了共识，在治疗算法部分没有达成共识。第二轮在50/80（62.5%）的声明中达成了共识。

Black等人明确表示，达成共识的陈述是成像（2/3，66%）、症状和其他基线措施（12/24，50%）、鉴别诊断（2/8，25%）、治疗算法（10/17，59%）、支架植入适应症（10/10，100%）、流入和流出评估（2/2，100%）、手术结果（2/2，100%）、术后治疗和支架监测（5/7，71%）和临床成功因素（5/7，71%）。

需要“集中和协调”的研究

调查人员在总结发言中总结说，未达成共识的领域必须是未来静脉疾病研究的重点。他们写道：“这项研究表明，虽然静脉专家在几个领域就下肢静脉流出梗阻的评估和管理达成一致，但有多个领域没有达成共识，”他们写道。“这突出表明，治疗静脉疾病仍然是一个有争议的领域，需要跨专业集中和协调的研究工作，以回答几个未解决的临床问题。德尔菲共识已经确定了这些努力应该集中的领域。”

Black和同事在EJVES论文的讨论部分表示，这一新的德尔菲共识“代表了迄今为止最广泛的专家调查”，并“提供了一个重要的共识基准，强调了需要进一步研究以澄清静脉疾病患者治疗的领域”。

在他们的分析中，作者强调，专家之间缺乏共识在与治疗有关的陈述中最为常见。他们写道，这表明“显然需要”将未来研究重点放在治疗算法和临床结果（包括健康经济结果）上，以帮助确保治疗变得“更强大”。

总体而言，调查人员强调，尽管缺乏高质量的证据指导治疗，但德尔菲过程两轮的大多数陈述都达成了共识。然而，他们重申，几个领域“明显缺乏”共识凸显了提高当前证据水平的“重大努力”的必要性。

 

附：管理下肢静脉流出阻塞：国际德尔菲共识的结果

主要作者单位：

盖伊和圣托马斯NHS信托基金，伦敦，英国

英国剑桥大学希尔斯路剑桥大学医院

Klinikum Friedrichshafen GmbH, Friedrichshafen，德国

血管护理康涅狄格州，达里安，康涅狄格州，米国

俄亥俄健康，哥伦布，俄亥俄，米国

库克医疗, 布卢明顿，印第安纳州，米国

斯坦福医学院，加州，米国

 

下肢静脉流出阻塞的治疗发展迅速；然而，生长速度在缺乏支持治疗的现有证据的情况下发生。难以进行更大的随机对照试验，这更加霜了。这项研究是一个大型的国际专家共识，确定了明确的协议和分歧领域，以支持未来研究和编写该领域的指导方针。缺乏共识的领域将受益于对证据生成的特别关注。

近年来，静脉流出阻塞患者的静脉内膜治疗非常受欢迎，这不仅得益于对疾病过程的更多了解，还得益于新装置的引入。虽然这种技术的扩展有可能改善临床医生可用的治疗选择，但它也关注的是缺乏支持治疗的证据。

最近出版的《欧洲血管外科学会治疗急性和慢性静脉疾病指南》（European Society for Vascular Surgery Guidelines for the treatment of both acute and chronic venous disease）强调了缺乏现有证据。这些出版物虽然提供了治疗建议，但强调了缺乏高质量的证据。最近对最近推出的两个专用静脉支架的装置召回清楚地表明了快速扩张治疗的潜在危险，随着更多治疗下肢静脉流出阻塞的装置的出现，这些装置可能会变得更加明显。

这项研究的目的是利用国际多专业专家小组就静脉流出阻塞的不同管理标准达成强有力的德尔菲共识。另一个目标是确定缺乏共识的领域，以便将未来的临床研究工作集中在内。

 

表1 填写共识问卷的专家的已确定的亚专业

专长 第1轮受访者 第2轮受访者

血管外科医生38（50.7）48（52.7）

介入放射科医生26（34.7）30（33.0）

介入心脏病学家6（8.0）8（8.8）

其他5（6.7）5（5.4）

总数75（100）91（100）

数据显示为n（%）。

 

表2 填写问卷的专家实践区域

实践区域 第1轮受访者 第2轮受访者

北美和南美49（65.3）67（73.6）

欧洲、中东、非洲13（17.3）17 18.7）

亚太地区6（8.0）7（7.7）

总数75（100）91（100）

数据显示为n（%）。

 

表3 第1轮Delphi共识声明成像、症状、基线措施和鉴别诊断的结果

声明同意∗不同意†共识‡

问题1。多普勒超声（DUS）是主要的非侵入性成像方式，因为它价格便宜且广泛。在训练有素的操作者手中，可以可视化小腿的解剖变化、大小、血管通畅性、反流和其他异常。93 3 是

问题2。CT静脉成像（CTV）是一种次级非侵入性成像方式，可以很好地可视化盆腔和腿部静脉的疾病状态，以及可视化其他结构的能力，但比DUS更昂贵，使患者暴露在辐射下，不会可视化流动。83 1 是

问题3。核磁静脉成像（MRV）也是一种次级非侵入性成像方式，比CTV更能将静脉腔内的细节可视化，不会使患者暴露在辐射下，但却是最昂贵的，需要专门的后图像处理。77 3 是

问题4。对比静脉造影是主要的侵入性成像方式，用于可视化阻塞性疾病的程度，能够可视化流入血管、目标血管、流出血管和侧支血管的流动。76 9 是

问题5。腔内超声（IVUS）是一种额外的侵入性成像方式，已被证明在检测病变、病变形状和病变长度方面比静脉造影具有更大的灵敏度和特异性，并允许在支架植入前后进行横截面面积测量，但并不总是可用，可能会增加成本。92 4 是

问题6。完整的体检对于检查腿部和骨盆是否肿胀（水肿）、皮肤变化/血管扩张、侧支和其他可能表明反流或阻塞的异常非常重要。应询问患者沉重、疼痛和活动水平的变化（即静脉跛行）。1000 是

问题7。对于水肿患者，应使用解剖地标在一致点进行测量，并应包括脚踝、小腿和大腿。72 3 是

问题8。虽然静脉溃疡通常与浅表反流有关，但它们可能与深度阻塞性疾病有关，应记录准确的尺寸测量和组织特征。88 3 是

问题9。淋巴水肿发生在慢性静脉高血压使淋巴系统超负荷时，支架植入可能会或不会改善，这取决于淋巴系统是否受到永久性损伤。72 8 是

问题10。对于非临床试验患者，基线临床措施应包括CEAP评分、功能状态或VDS、VCSS、水肿周长和溃疡面积（如果存在）。如果您不同意，请评论应该使用哪些措施。80 3 是

问题11。对于临床试验/注册患者，基线临床措施应包括CEAP评分、VCSS、VDS、Villalta和患者QOL评分，如CIVIQ或VEINES-QOL/SYM以及水肿周长和溃疡面积（如果存在）。如果您不同意，请评论应该使用哪些措施。88 4 是

问题12。静脉疾病通常是多因素的，出现肥胖、糖尿病和睡眠呼吸暂停等症状的患者可能有各种类似静脉阻塞性疾病的疾病，因此需要彻底的患者病史和临床检查，包括审查所有药物。93 0 是

问题13。静脉阻塞性疾病的鉴别诊断应排除以下内容（请选择所有适用项）

检查良好的脉搏，以排除动脉疾病。95 是

色素沉着等皮肤变化可能与糖尿病或红斑有关。88 是

双侧水肿可能是由非血管疾病引起的。100 是

腿部肿胀可能由右心病和一些口服药物（口服低血糖和二氢β受体阻滞剂）引起。100 是

寻找区分脂肪水肿和淋巴水肿。如果淋巴水肿，请寻找使淋巴系统超负荷的静脉源与原发性淋巴疾病。93 是

问题14。在制定治疗计划（包括骨盆、深静脉和浅表静脉）之前，了解患者整个下半身静脉系统的功能很重要。88 0 是

问题15。如果患者同时出现浅表和深层疾病，请先治疗浅表疾病，因为它的侵入性较小，成本更低，并可能改善深层系统流动。如果症状持续存在，请治疗深层疾病。32 27 否

问题16。有症状的NIVL患者已被证明具有高通畅率和症状改善；然而，没有证据表明这些患者应该从成本与QOL的角度进行治疗。56 19 否

问题17。在接受干预的急性、急性慢性或亚急性髂股动脉血栓形成患者中，应使用支架治疗，以防止复发。92 1 是

问题18。残留血栓不被视为罪魁祸首病变，因此不是支架植入的指征。32 36 否

问题19。支架静脉病变的阈值是有症状的患者，通过IVUS测量的横截面积减少50%以上，或通过静脉图测量的腔体直径减少超过50%。47 16 否

数据显示为%。DUS = 多普勒超声；CTV = 计算机断层扫描静脉造影；MRV = 磁共振静脉造影；IVUS = 血管内超声；VCSS = 静脉临床严重性评分；VDS = 静脉残疾评分；CEAP = 临床、病因、解剖学、病理生理学；QOL = 生活质量；NIVL = 非血栓髂静脉病变。

∗Likert代码7到9。

†Likert代码 1 到 3。

‡大于或等于70%同意（代码7-9）。

 

表4 第1轮Delphi共识陈述治疗算法、支架适应症、流入评估、成功手术结果、手术后护理和成功临床结果的结果

声明同意∗不同意†共识‡

问题20。血栓性测试可能会影响长期抗凝的必要性。55 10 否

问题21。患有双侧疾病或腔静脉的患者复发的风险更大，应接受更积极的治疗，包括支架治疗后治疗。69 8 否

问题22。在可能再次干预的情况下，重新干预的决定应基于患者的症状，并应从延长支架静脉成形术开始，以治疗支架缩小，并使用IVUS（如果有的话）来寻找遗漏的病变。额外的支架植入物适合覆盖缺失的病变。92 1 是

问题23。对于淋巴水肿患者，不应常规进行淋巴系统评估，因为它们不会改变患者管理。43 28 否

问题24。静脉支架植入应由临床驱动，而不是基于图像发现，因为静脉压迫性病变在高比例的人群中自然发生，其中大多数人不需要支架。在干预支架放置之前，重要的是要排除患者症状的其他潜在原因。96 3 是

问题25。由于I型胶原蛋白含量高导致弹性回缩，单独静脉成形术不能成功治疗髂股静脉的新病变。这个区域需要静脉支架。87 4 是

问题26。支架应该从健康的静脉到健康的静脉进行，或者更重要的是从良好的流入到良好的流出。97 0 是

问题27。大多数髂静脉病变需要通过髂静脉汇合处近端进行支架植入，进入IVC。然而，在IVC中植入太远的支架会使对侧髂静脉导致血栓形成。88 4 是

问题28。支架植入术一般不应在小转子以下进行，因为小转子通常表示股静脉和股深静脉的汇合处。90 4 是

问题29。股静脉支架术效果不佳，强烈劝阻。74 7 是

问题30。在放置支架之前，建议对疤痕静脉进行预扩张，并应按顺序或直接进行，直到参考血管直径。球囊可以产生比支架更大的力量，并且是打开病变的主要力量。83 3 是

问题31。还建议支架后扩张，以确保支架的适当扩张和良好的壁贴。支架后扩张应与参考血管的大小或支架直径相匹配。96 1 是

问题32。实现良好的流入和流出是成功临床结果的重要预测因素，静脉造影是干预前后评估初级静脉和侧支静脉流动的首选方法。87 4 是

问题33。IVUS可以有效地显示支架腔、形状（横截面积）、残余血栓，并可以在一定程度上表征病变的性质，但不能可视化血流。92 1 是

问题34。手术结果的成功主要取决于血流的改善，可以通过轴向流入、通过目标病变的轻快血流、进入近端静脉的轻快血流以及手术前侧支血流的减少来观察。对比剂冲洗和血流活跃没有具体的定义，因此需要临床判断。92 1 是

问题35。干预导致暂时的高凝状态，需要围手术抗凝。虽然没有具体商定的指南，但建议在手术后立即使用LMWH（Lovenox）2-4周，因为它具有抗炎作用，并桥接口服抗凝血剂，如华法林或DOAC。71 7 是

问题36。应考虑使用抗血小板疗法，如Plavix或阿司匹林，尽管没有证据支持它。81 5 是

问题37。加压袜可用于拉过通道部位，在手术后提供轻压，并有助于减少水肿。74 0 是

问题38。由于支架血栓形成通常是一种早期并发症，患者应在手术后2-4周内，以及3个月、6个月、12个月以及此后每年的就诊。92 0 是

问题39。成功的临床结果是症状的减少、恢复正常活动和免于再干预。99 0 是

问题40。患者结果与急性症状的呈现和治疗程度、患者对抗凝和加压治疗的依从性以及活动水平的恢复有关。锻炼是实现良好临床效果的重要组成部分。88 0 是

数据显示为%。IVUS = 血管内超声；IVC = 下腔静脉；LMWH = 低分子量肝素；DOAC = 直接口服抗凝血剂。

∗Likert代码7到9。

†Likert代码1到3。

‡大于或等于70%同意（代码7-9）。

 

表5 第2轮Delphi共识声明成像、症状、基线措施和鉴别诊断的结果

声明同意∗不同意†共识‡

问题1。所有具有临床意义的静脉疾病患者都应接受浅静脉和深静脉系统的DUS作为第一种成像方式。96 1 是

问题2。对于疑似静脉流出阻塞的患者，应在侵入性成像或手术之前进行横断面成像（CTV或MRV）。64 9 否

问题3。假设可用性，静脉支架手术应考虑IVUS指导，以便能够准确识别病变长度、支架锚定区和准确的支架扩张。91 3 是

问题4。除了浅和深层多普勒超声评估外，还应在以下三个临床场景中进行特定的髂静脉流出成像：患者出现新的静脉溃疡（2个月），没有深静脉血栓史，也没有血栓后疾病的体征或症状。52 21 否

问题5。除了浅和深层多普勒超声评估外，应在以下三个临床场景中进行特定的髂静脉流出成像：患者出现新的静脉溃疡（2个月）和深静脉血栓史或血栓后疾病的体征或症状。81 4 是

问题6。除了浅和深层多普勒超声评估外，还应在以下三个临床场景中进行特定的髂静脉流出成像：与多普勒超声图像结果相比，患者表现出不协调的临床体征和症状。862 是

问题7。静脉淋巴水肿是多因素的，很难预测肿胀是否会随着支架的改善而改善。81 1 是

对于临床试验和注册患者，应定期进行以下基线评估，以测量临床结果

问题8。CEAP C分类 83 3 是

问题9。CEAP 完整分类 44 17 否

问题10。VCSS 92 0 是

问题11。VDS 56 5 否

问题12。Villalta 76 5 是

问题13。经过验证的疾病特异性QOL 91 0 是

问题14。经过验证的通用QOL44 3 否

问题15。水肿周长 71 2 是

问题16。溃疡区域 89 0 是

问题17。最大步行距离 54 10 否

对于非临床试验/注册患者，应定期进行以下基线临床评估，以衡量临床结果

问题18。CEAP C分类 84 2 是

问题19。CEAP 完整分类 31 28 否

问题20。VCSS 78 3 是

问题21。VDS 24 17 否

问题22。Villalta 60 11 否

问题23。经验证的疾病特异性QOL 51 8 否

问题24。经过验证的通用QOL 18 23 否

问题25。水肿周长 6010 否

问题26。溃疡区域 821 是

问题27。最大步行距离 38 16 否

对于有双侧症状的患者，在评估和优化以下情况之前，不应治疗静脉流出梗阻

问题28。药物 71 5 是

问题29。肥胖 48 11 否

问题30。心脏病 76 2 是

问题31。肾或肝功能衰竭 68 4 否

问题32。睡眠呼吸暂停 45 11 否

问题33。脂肪水肿 42 12 否

问题34。淋巴水肿 45 14 否

问题35。低蛋白血症 59 4 否

数据显示为%。DUS = 多普勒超声；CTV = 计算机断层扫描静脉造影；MRV = 磁共振静脉造影；DVT = 深静脉血栓形成；CEAP = 临床、病因、解剖、病理生理学；VCSS = 静脉临床严重性评分；QOL = 生活质量；VDS = 静脉残疾评分。

∗Likert代码7到9。

†Likert代码1到3。

‡大于或等于70同意（代码7-9）。

 

表6 第2轮Delphi共识声明治疗算法的结果，以及支架植入的适应症

声明同意∗不同意†共识‡

问题36。在制定治疗计划之前，了解近端静脉阻塞、浅表反流和深层反流的存在和程度很重要。91 3 是

问题37。对于出现浅表反流和深静脉阻塞的CEAP C3或更高疾病患者，治疗应根据症状的严重程度和浅表静脉疾病与深静脉疾病的严重程度进行调整。90 1 是

问题38。如果患者出现血栓后梗阻和浅表反流，请先治疗血栓后梗阻。70 9 是

问题39。如果患者出现非血栓性梗阻和大口径静脉的浅表反流，则首先治疗浅表疾病。59 19 否

问题40。如果患者出现非血栓性梗阻和中度浅表反流，静脉口径小，请先治疗深部梗阻。62 11 否

问题41。只有当NIVL患者的症状显著影响生活质量，未通过保守治疗，并且IVUS的横截面面积或多平面静脉造影的直径减少超过60%时，才应进行干预。85 7 是

问题42。患有CEAP C1或C2疾病的患者不应接受静脉支架治疗。70 8 是

问题43。对于已切除急性血栓并确定罪魁祸首病变的患者，建议进行支架植入以防止复发。94 0 是

问题44。残留急性血栓不是支架植入的指征。45 16 否

问题45。支架症状性血栓后病变的阈值是IVUS的横截面积或多平面静脉造影的直径减少50%以上。65 8 否

问题46。在血栓后患者中，治疗应根据症状的严重程度和预期的改善进行临床驱动。98 1 是

问题47。不鼓励检测隐性嗜血栓症，因为它不会改变治疗过程。33 34 否

问题48。建议定期测试抗磷脂抗体，因为它可能会改变抗凝的选择。47 15 否

问题49。虽然缺乏确凿的证据，但有症状的双侧疾病或静脉静脉受累的患者复发的风险更大，应考虑进行更具侵入性的治疗，包括支架植入。72 2 是

问题50。对于有症状的患者或进行性支架失效迫在眉睫的患者，应考虑再介入治疗支架狭窄。93 0 是

问题51。可考虑的再介入治疗是支架静脉成形术和支架延伸(尾侧或头侧)来治疗遗漏的病变。94 0 是

问题52。除了机械支架故障的证据外，不鼓励使用支架的复位。47 18 否

问题53。静脉支架植入应由临床驱动，而不仅仅是基于图像发现，因为髂股静脉压缩性病变在高比例的无症状人群中自然发生，并非所有病例都需要支架。92 2 是

问题54。在干预下肢或盆腔慢性静脉功能不全症状的患者之前，除了流出阻塞外，重要的是要排除患者表现的其他潜在原因。92 0 是

问题55。单独静脉成形术很少足以治疗髂静脉和常见的股静脉阻塞性病变，因此需要静脉支架治疗这些类型的病变。89 1 是

问题56。静脉支架术应从广泛开放的流入静脉到广泛开放的流出静脉进行。注:历史文献提到过健康静脉支架置入。然而，目前的文献将良好的流入称为良好的流出，这更准确地反映了当前的科学认识。97 1 是

问题57。治疗髂静脉狭窄至下腔静脉汇合处的静脉支架的正确颅侧位通常应超过下腔静脉汇合处，但不覆盖对侧髂静脉，并可根据病变位置和支架设计而有所不同。90 1 是

问题58。静脉支架一般不应放置在股深静脉汇合处以下。79 3 是

问题59。由于缺乏支持数据，目前强烈不鼓励在股静脉中放置支架。78 5 是

问题60。当需要改善静脉流入时，可以进行股腘静脉成形术。76 8 是

问题61。在放置支架之前，建议对血栓形成后的疤痕静脉进行预扩张，并应依次或直接进行至参考血管/支架目标直径。85 0 是

问题62。建议支架后扩张到参考血管或支架直径，以确保支架适当膨胀和良好的壁贴。90 2 是

数据显示为%。CEAP = 临床、病因、解剖、病理生理；NIVL = 非血栓性髂静脉病变；IVUS = 血管内超声；IVC = 下腔静脉。

∗Likert代码7到9。

†Likert代码1到3。

‡大于或等于70同意（代码7-9）。

 

表7 第2轮Delphi共识声明流入评估、手术结果、手术后护理和临床结果的结果

声明同意∗不同意†共识‡

问题63。静脉支架植入术后的手术结果应使用IVUS和静脉造影进行评估，特别注意评估腔内腔增益、流量充足性、适当的支架位置/定位和足够的病变覆盖率。91 1 是

问题64。支架后放置，IVUS可用于评估支架腔（横截面面积）、形状、残留疾病/血栓、支架/静脉壁贴合以及使用多个支架时支架重叠。97 1 是

问题65。成功的干预后静脉造影结果应包括轴向流入所显示的血流改善，通过目标病变的血流加快，向近端静脉的血流加快，干预前观察到的侧支血流缓解或显著减少。95 0 是

问题66。造影剂冲洗和血流迅速没有具体的定义，因此，从影像学角度来看，技术上的成功需要临床判断和经验。86 2 是

问题67。对于非血栓患者，没有证据支持该人群常规使用抗凝剂。58 10 否

问题68。对于急性和血栓后患者，抗凝治疗应开处方。97 1 是

问题69。如果选择香豆素作为最终的A/C治疗，低分子肝素应作为桥梁，直到达到治疗水平的A/C。96 1 是

问题70。如果选择DOAC作为最终的A/C治疗，则应考虑在术后2-4周内使用低分子肝素作为初始治疗。55 17 否

问题71。对于持续水肿的患者，干预后应使用加压袜。92 0 是

问题72。由于支架内血栓形成可能是早期并发症，患者应在手术后2-4周内进行评估。90 2 是

问题73。患者应进入持续监测方案，并观察是否出现新的或复发的症状。99 0 是

问题74。治疗成功应主要由患者报告的结果而不是技术结果来定义。75 3 是

患者对以下因素的依从性对于良好的患者预后非常重要

问题75。抗凝 97 1 是

问题76。抗血小板(阿司匹林或Plavix) 57 11 否

问题77。加压 58 4 否

问题78。体育活动 79 1 是

问题79。减肥 73 1 是

问题80。临床监测 90 0 是

数据以%表示。血管内超声;低分子量肝素;A/C =抗凝。

*Likert 码7至9。

†Likert 码1到3。

‡≥70同意(代码7-9)。

该研究表明，尽管缺乏高质量的证据来指导下肢深静脉流出病的治疗，但在德尔菲过程的第1轮和第2轮中，大多数陈述都达成了共识。然而，尽管缺乏高质量的证据，诊断和治疗的许多方面仍然受到个体差异和医疗设备惯性的前所未有的因素的影响。通过德尔菲过程确定的治疗的多个方面缺乏共识，证实了这种可变性。这项研究代表了迄今为止最广泛的专家调查，并提供了一个重要的共识基准，突出了需要进一步研究的领域，以明确静脉疾病患者的治疗方法。重要的是，在许多领域明显缺乏共识，这突出表明需要作出重大努力来提高目前的证据水平。

通过这两轮，在(1)术前评估、(2)治疗指征、(3)流入和流出评估、(4)手术结果等方面达成了广泛而一致的共识。这种共识可能与前瞻性研究设计和随后批准的四个静脉支架有关。然而，鉴于医疗器械临床试验的重点性质，为了优化积极的临床试验，经常排除科学模糊的领域。专家小组确实在临床症状评估和基线评估方面达成了共识，并确定许多评估工具仍然不够健全。这反映在文献中发表的结果测量缺乏一致性，这使得比较研究变得困难。长期以来，人们一直批评该领域存在的有限随机试验需要改进结果测量。

对于与手术性干预相关的陈述，很难达成共识，这反映了对这些患者的不一致的方法以及指导治疗的证据的缺乏。通过第二轮研究，该研究还发现，随着患者复杂性的增加，共识减少。深静脉疾病在驱动静脉病理中的作用仍然是一个有争议的领域。例如，专家们不能就是否首先治疗深静脉疾病或浅静脉疾病在两种病理和干预后抗凝策略上达成一致。

该研究的专家小组由一个大型的、国际性的、多专业的静脉专家组成。虽然这可以被认为是一个优势，但它也可能导致缺乏共识，因为医疗保健系统、治疗途径、装置可用性和报销模式之间的内在差异可能导致对陈述的不同解释。此外，该研究偏离了传统的德尔菲方法，即初始陈述经过几轮迭代修订以试图达成共识。在该研究中，工作组在第二轮中被赋予了完全重写或改变陈述的灵活性，以提高清晰度和临床价值。可以认为，第一轮的陈述过于笼统，令人困惑，或者在一个陈述中涉及多个主题。尽管如此，在两轮达成共识的声明中，为设计评估和治疗静脉流出梗阻患者的临床途径提供了一个很好的框架。

有趣的是，在有关治疗的发言中最常见的是缺乏协商一致意见。这表明，显然需要将进一步的研究重点放在治疗算法本身和临床结果(包括健康经济结果)上，以帮助确保治疗变得更加稳健。

关于支架植入术指征的共识为治疗深静脉闭塞性疾病获得即时和长期的技术成功提供了重要的指导。例如，支架适应证的一致应用将促进对患者选择、手术结果和术后护理的进一步研究，并避免不同技术方法的混淆变量使这些领域的结论模糊不清。

该研究对基线测量的收集、NIVLs、DVT和PTS患者的治疗算法以及支架放置的技术方面具有若干意义。关于未参加临床试验的患者的基线测量，专家们同意在基线和术后跟踪CEAP C分类的三个主要测量指标(临床、病因、解剖、病理生理)、静脉临床严重程度评分和溃疡面积(如果适用)。这一发现强调了精简临床措施的必要性，这些措施给工作人员和患者带来负担，但缺乏患者报告的生活质量措施。这方面对患者和付款人都很重要，并且是一个明确确定需要进一步研究的治疗领域。

关于NIVLs、DVT和PTS患者的治疗算法，建议表明需要临床专业知识和判断来避免过度治疗患者，这是确保适当干预的必要条件。与外周动脉疾病(PAD)的治疗相比，一个技术上的考虑是深静脉阻塞患者应该从一条广泛通畅的流入静脉到一条广泛通畅的流出静脉进行支架置入。这一说法得到了血栓形成是髂股静脉支架患者失败的主要机制的支持。通畅失败主要是由于流入和流出不良导致血栓形成，而不是像PAD患者那样出现内膜增生。

总之，这项研究表明，虽然有几个领域的静脉专家对下肢静脉流出阻塞的评估和管理意见一致，但仍有多个领域没有达成共识。这强调了治疗静脉疾病仍然是一个有争议的领域，需要跨专业的集中和协调的研究努力来回答几个尚未解决的临床问题。德尔菲协商一致意见确定了这些努力应集中的领域。