当前位置:

京东健康

首例患者入组,非小细胞肺癌又有新布局

首例患者入组,非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

京东健康出品,未经授权,不得二次转载。授权及合作事宜请联系jdh-hezuo@jd.com
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅。
相关文章

文章 我爸爸得了小细胞肺癌,想买10盒紫龙金片,医生能帮我开吗?

我爸爸的病情一日千里,原本还能下床走动的他,现在只能躺在床上,连呼吸都变得困难。小细胞肺癌这个词像一把利刃,刺穿了我们全家的心。作为他的女儿,我不仅要承受失去至亲的痛苦,还要扮演起照顾他的角色。每天早上,我都会给他喂药,包括那10盒紫龙金片。这个药对他的病情有奇效,但每次去医院开药都是一场折腾。排队、挂号、等待医生……这些程序让我感到无比的疲惫和焦虑。 有一天,我决定尝试线上问诊。通过京东互联网医院,我找到了一个专业的肿瘤科医生。我们进行了视频咨询,他详细了解了我爸爸的病情,并给出了治疗建议。虽然他不能直接开药,但他告诉我可以去APP上搜索并购买。这个过程比去医院开药要简单得多,也让我感到了一丝安慰。 然而,事情并没有那么顺利。由于我们所在的广州市没有紫龙金片的库存,我只能选择其他的治疗方案。医生建议我在当地医院开药,可以报销一部分费用。虽然这意味着我又要经历一番折腾,但为了我爸爸的健康,我愿意付出一切。

AI医疗先锋

80 人阅读
查看详情

文章 肺小细胞癌化疗后是否可以手术?淋巴结转移怎么办?

我还记得那天,医生告诉我患了肺小细胞癌。世界在一瞬间崩塌了。从那天起,我的生活就被无尽的化疗和手术所占据。每一次化疗都像是一场生死搏斗,身体被药物侵蚀,头发也一根根脱落。但我从未放弃,总是抱着一线希望,期待着奇迹的出现。 在一次线上问诊中,医生建议我进行手术。虽然我知道小细胞肺癌的治疗非常困难,但我还是选择了相信医生。手术后,医生告诉我淋巴结有转移,需要长期化疗。我的心情一下子跌入谷底。为什么我总是逃不过这个恶魔的追逐? 然而,医生的话语让我重新燃起了希望。他说,虽然小细胞肺癌的治疗很复杂,但只要我们坚持下去,总会有转机。他的话语像一束光,照亮了我前进的道路。我决定不再畏惧,勇敢地面对每一次挑战。 现在,我已经完成了多次化疗,身体虽然疲惫,但心中充满了希望。我知道,我的战斗还远未结束。但我也知道,只要我不放弃,总会有奇迹发生。

医疗故事汇

71 人阅读
查看详情

文章 小细胞肺癌晚期,肠梗阻缓解后进食呕吐,体重严重下降,如何增加营养?

我是一名74岁的老人,生活在吉林市。去年10月,我被诊断出患有小细胞肺癌晚期。经过一段时间的治疗,我的病情暂时没有恶化,但我却面临着另一个严峻的问题:进食呕吐和体重严重下降。每天只能吃200g左右的全安素和安素,然而即使这样,还是会不时呕吐。我的体重已经从125斤下降到95斤左右,担心引发恶液质并伴随多器官衰竭。 在这段艰难的时期,我开始寻求线上问诊的帮助。通过京东互联网医院,我联系了一位专业的医生。起初,我对这种方式持怀疑态度,但事实证明,线上问诊的便捷性和效率远超我的想象。医生详细询问了我的症状和病史,并给出了专业的建议。 医生首先排除了肠梗阻的可能性,并建议我尝试口服肠内营养或静脉肠外营养。由于我无法摄入足够的营养,医生认为肠外营养可能是最好的选择。与安素相比,营养液的配比更适合我的身体状况。医生还提醒我,健康指导和定期复诊同样重要。 在医生的指导下,我开始接受肠外营养治疗。虽然这个过程并不容易,但我已经看到了希望的曙光。我的体重开始稳定,呕吐的频率也减少了。通过线上问诊,我不仅找到了解决问题的方法,也重新获得了生活的信心。

医疗科普小站

93 人阅读
查看详情

文章 小细胞肺癌晚期,T药失效,使用信迪利+安罗替尼+NK细胞,肠梗阻缓解后出现进食呕吐,体重下降,如何增加营养?

我曾经是一个健康的年轻人,直到小细胞肺癌的诊断打破了我的生活。经过多次化疗和靶向治疗,我的身体已经无法承受更多的毒副作用。医生建议我尝试信迪利+安罗替尼+NK细胞的新型治疗方案,希望能控制肿瘤的发展。然而,去年10月的一次肠梗阻让我开始经历进食呕吐的折磨。虽然肠梗阻已经缓解,但我仍然无法正常进食,体重也从120斤下降到95斤。每天只能依靠全安素和安素来维持生命,然而即使这样,进食后还是会不时呕吐。这种情况让我感到极度的无助和恐惧,担心自己会因为营养不良而引发恶液质和多器官衰竭。 在网上搜索相关信息时,我偶然发现了京东互联网医院的存在。抱着一线希望,我注册了账号并开始了在线问诊。医生告诉我,我的呕吐可能是靶向治疗引起的胃肠道不适,并建议我尝试一些中医调理方法来缓解症状。虽然我对中医并不了解,但我愿意尝试任何可能的治疗方式。医生推荐我去看中医,并告诉我一些调理脾胃的方法,例如食用姜汤、山楂等食物来帮助消化。同时,医生也提醒我,安素的吸收效果还是比较好的,我的呕吐问题可能并不是营养素的问题,而是需要进一步的检查和治疗。 我深知,作为一个癌症患者,保持良好的营养状态对于我的康复至关重要。虽然目前肿瘤暂时未发展,但我不能忽视进食和营养问题。通过在线问诊,我得到了专业的建议和指导,重新燃起了对生活的希望。我会继续与医生保持联系,寻找更多的治疗和调理方法,希望能够早日恢复健康。

病友互助家园

79 人阅读
查看详情

文章 小细胞肺癌晚期,肠梗阻后进食呕吐,如何增加营养?

我从未想过,自己会陷入这样的绝境。小细胞肺癌的诊断就像是一道无形的枷锁,紧紧地束缚着我的生活。起初,T药还能控制病情,但随着时间的推移,药效逐渐消退,病魔再次肆虐。转而尝试信迪利+安罗替尼+NK细胞的治疗方案,虽然没有出现扩散,但去年10月的一次肠梗阻却彻底改变了我的生活。 肠梗阻的疼痛和不适让我无法进食,体重开始急剧下降。即使在缓解后,进食呕吐也成为了我日常生活中无法避免的困扰。每天只能勉强摄入全安素和安素200g左右的营养,然而即便如此,呕吐仍然频繁发生。看着镜子中的自己,体重只剩下95斤左右,心中充满了无奈和绝望。 在这段艰难的时期,互联网医院成为了我的救命稻草。通过线上问诊,我得以与专业的医生进行交流,寻求有效的治疗方案。医生建议我使用胃肠减压治疗和肠内营养管进行营养治疗,这些方法确实有所帮助。同时,医生也提醒我要注意排除肠梗阻的可能性,并关注神经性呕吐或颈部淋巴结肿大的情况。 在医生的指导下,我开始尝试中医调理,特别是针对脾虚积食的治疗。通过调整饮食结构、服用中药和进行针灸等方法,我的消化系统逐渐恢复正常,呕吐的频率也明显减少。虽然小细胞肺癌的治疗之路仍然漫长而艰辛,但我已经找到了新的希望和勇气。

跨界医疗探索者

88 人阅读
查看详情
相关问诊

80岁老人患有非小细胞肺癌,高血压和糖尿病,忘记吃药怎么办?

就诊科室:中医内科

总交流次数:45

医生建议:对于非小细胞肺癌患者,尤其是老年人,使用药品前务必告知医生所有的健康状况和慢性病史。老人在用药期间应注意监测血压和血糖,避免不良反应。同时,老人应保持良好的心态和生活习惯,定期复查,及时调整治疗方案。

查看详情

我想了解吉非替尼片在非小细胞肺癌治疗中的应用,是否需要检测EGFR突变情况?

就诊科室:中医内科

总交流次数:17

医生建议:对于非小细胞肺癌患者,尤其是EGFR突变阳性的患者,吉非替尼片是一种有效的治疗选择。但是,使用前需要医生评估,排除过敏及用药禁忌后遵医嘱使用。同时,注意饮食清淡,多吃蔬菜水果,保持良好的作息习惯,这对您的身体健康都是有帮助的。

查看详情

我是甲状腺乳头状癌患者,术后转移淋巴,想了解是否可以使用这个药物?

就诊科室:中医内科

总交流次数:30

医生建议:针对ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,需要在专科医生的指导下使用该药物。对于甲状腺乳头状癌的转移淋巴结,同样需要在医生的指导下进行治疗。同时,建议您在日常生活中注意休息,保持良好的心态,合理饮食,避免过度劳累,这些都有助于您的康复。

查看详情

45岁男性,ALK阳性非小细胞肺癌患者,想了解洛拉替尼的用药情况和不良反应。

就诊科室:中医内科

总交流次数:32

医生建议:对于ALK阳性非小细胞肺癌患者,洛拉替尼是一种有效的治疗药物。但在使用过程中,需要注意其可能的不良反应,并遵循医生的用药指示。同时,保持良好的生活习惯和定期复查也是非常重要的。

查看详情

患者咨询布洛芬混悬滴剂的用法、注意事项和真伪性,特别是针对不同年龄和体重的儿童用药问题。

就诊科室:中医内科

总交流次数:33

医生建议:对于非小细胞肺癌,尤其是EGFR T790M突变阳性的NSCLC成人患者,布洛芬混悬滴剂是有效的治疗选择。请根据体重和年龄正确使用,并遵循医生的建议。同时,注意生活习惯,多喝水,避免辛辣刺激的食物和酒精,保持良好的休息状态。若有任何不适,应及时就诊。

查看详情
快速问医生
健康小工具